Афала при частом мочеиспускании

Статьи

Опубликовано в журнале:

Урология; № 3; 2009; стр. 67-70.

А. И. Неймарк1, , Я. В. Яковец1, А. В. Симашкевич1, Р. Т. Алиев1

1Кафедра урологии и нефрологии (зав. – проф. А. И. Неймарк) Алтайского государственного медицинского университета, Барнаул;

В. И. Исаенко2

2Кафедра урологии (зав. – доц. А. А. Еркович) Новосибирского государственного медицинского университета.

Введение. Аденома предстательной железы (АПЖ) – наиболее часто встречающееся заболевание мочеполовой системы у пожилых мужчин, но может проявляться уже в возрасте 40-50 лет. Прогрессирование АПЖ заключается в ухудшении клинических показателей, включая увеличение объема предстательной железы, усугублении определенной симптоматики, в том числе снижении максимальной объемной скорости мочеиспускания (Qmax), повышении риска развития острой задержки мочеиспускания и возникновении необходимости в оперативном лечении АПЖ, а также в снижении качества жизни. Основная причина обращений пациентов к врачу – негативное влияние симптомов заболевания на качество их жизни. Наибольшее беспокойство пациенту причиняют ирритативные симптомы, так как они значительно влияют на дневную активность и ухудшают качество жизни.

В 1979 г. из экстракта предстательной железы был выделен гликопротеин, специфичный для эпителиальных клеток простаты, названный в последующем простатическим специфическим антигеном (ПСА) |1|. Дальнейшие исследования показали, что ПСА, являясь сериновой протеазой, экспрессия которой регулируется андрогенами, обладает антиангиогенной активностью [2], а также участвует в регуляции роста стромальных клеток предстательной железы |3|. ПСА посредством мессенджеров, наиболее значимым из которых является инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-3), регулирует пролиферативные процессы в предстательной железе |4|, которые могут быть причиной АПЖ.

В настоящее время при лечении больных АПЖ широко используются многочисленные фармакологические препараты, оказывающие патогенетически обоснованное действие. В последние годы был создан новый препарат афала, представляющий собой сверхмалые дозы антител к ПСА, влияющему на пролиферацию клеток простаты.

Целью настоящего исследования явились изучение влияния препарата афалы на течение и симптомы АПЖ и подбор оптимального режима приема препарата.

Материалы и методы. 145 больных АПЖ были разделены на 4 группы. В процессе исследования проводили анализ симптомов, наблюдавшихся у больных, по шкалам IPSS и QoL. определяли содержание общего ПСА в крови, объемы остаточной мочи и предстательной железы, использовали традиционные методы диагностики этого заболевания. Возраст больных был от 51 года до 72 лет. По жалобам и данным объективного исследования у больных диагностирована I -II стадия АПЖ.

1-я группа – 31 больной АПЖ. получавший препарат афалу но 2 таблетки 2 раза в день в течение 30 дней.

2-я группа – 30 больных, принимавших афалу по 2 таблетки 4 раза в день также 30 дней.

3-я группа – 39 больных, получавших препарат афалу по 2 таблетки 2 раза в день в течение 16 нед.

4-я группа – 45 больных, принимавших препарат афалу по 2 таблетки 3 раза в день также в течение 16 нед.

Результаты и обсуждение. При анализе ответов пациентов на вопросы Международного опросника суммарной оценки заболеваний предстательной железы (IPSS) и оценки качества жизни (QoL) (табл. 1) выяснилось, что в группе больных, принимавших афалу в течение 30 дней (1-я и 2-я группы пациентов) в условиях амбулаторного наблюдения, только 1 (1,7%) пациент не отметил пи субъективного, ни объективного улучшения. У всех больных не было побочных реакций, препарат легко переносился.

Таблица 1

Оценка (в баллах) симптомов заболеваний простаты (но IPSS) и качества жизни (но QoL) у больных АПЖ до и после лечения афалой в течение 30 дней (1-я и 2-я группы)

Симптом, оценка качества жизни	До лечения афалой		После лечения афалой
Симптом, оценка качества жизни	1-я группа	2-я группа	1-я группа	2-я группа
Ощущение неполного опорожнения моченого пузыря	1,55 ± 0,24	1.54 ± 0,23	1,11 ± 0,17	1,10 ± 0,18
Мочеиспускание чаще чем через 2 ч	2,54 ± 0,23	2,55 ± 0,24	1,9 ± 0,19*	1,9 ± 0,2*
Прерывистое мочеиспускание	2,61 ± 0,25	2,62 ± 0,26	1,85 ± 0,18*	1,86 ± 0.19
Трудность временного воздержания от мочеиспускания	1.9 ± 0,23	1.9 ± 0,24	1,34 ±0,17	1.35 ± 0.18
Слабая струя мочи	4,87 ± 0,08	4,89 ± 0.09	4,34 ±0,12	4,35 ±0,13
Необходимость натуживаться для мочеиспускания	1,85 ± 0,18	1,84 ± 0,19	1,22 ± 0.14	1,23 ± 0,15
Частое мочеиспускание ночью	3.51 ± 0,75	3,52 ± 0,74	2,35 ± 0.11*	2,34 ± 0,10*
Суммарный балл по IPSS	18,83 ± 1.06	18,84 ± 1,07	14,68 ± 0,78*	14,69 ± 0,79*
Индекс оценки качества жизни	3,68 ±0,15	3,69 ±0,16	2,39 ± 0.09*	2.4 ± 0,1*

Примечание . Здесь и в табл. 2-5: * – р < 0.05 относительно исходных значений.

Как видно из табл. 1, после приема афалы в течение 30 дней (1-я и 2-я группы пациентов) наблюдалось улучшение показателей IPSS. Достоверно уменьшилось количество баллов при таких симптомах, как частое мочеиспускание днем (чаще чем через 2 ч) и ночью, прерывистое мочеиспускание. При этом полученные данные в этих двух группах достоверно не различались.

Наблюдалось и улучшение качества жизни больных (см. табл. 1). До приема афалы как неудовлетворительное оценили качество жизни 48,78 и 48,71% больных 1-й и 2-й групп соответственно, плохое – 17,07 и 16,98%, со “смешанным чувством” – 34,15 и 33,99% пациентов. После приема афалы (30-дневный курс) не было оценки “неудовлетворительно”. Большинство больных обеих групп (58,53 и 59,01%) оценили качество жизни как удовлетворительное, по 2 пациента в каждой группе качество жизни оценили как “прекрасное”, остальные указали на “смешанное чувство” при оценке.

Хотя у большинства больных этих групп количество остаточной мочи было в пределах, близких к нормативным значениям, при статистической обработке данных, полученных до и после лечения, констатировано достоверное (р < 0,05) снижение этого показателя после лечения с 41,0 ± 1,72 до 16,7 ± 1,07 мл и с 41,1 ± 1,71 до 16,6 ± 1,08 мл соответственно в 1-й и 2-й группах.

Резюмируя данные по этим группам пациентов, необходимо отметить, что улучшение в состоянии здоровья у большинства этих больных происходит в течение 30-дневного периода, однако для оценки стабилизации процесса требуется более длительный период наблюдения. Поэтому нами проведено исследование по применению афалы в той же дозе в течение 16 нед. В процессе исследования (39 больных и 45 больных) также проводилась оценка эффективности лечения по IPSS и QoL (табл. 2).

Таблица 2

Оценка (в баллах) симптомов заболеваний простаты (по IPSS) и качества жизни (по QoL) у больных АПЖ до и после лечения афалой в течение 16 нед (3-я группа)

Симптом, оценка качества жизни	До лечения афалой	После лечения афалой
Ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря	2,69 ± 0,31	0.92 ± 0,27*
Мочеиспускание чаще чем через 2 ч	2.46 ± 0.29	1,0 ± 0,17*
Пpepывистое мочеиспускание	1,69 ± 0,32	0,61 ± 0,18*
Трудность временного воздержания от мочеиспускания	2,23 ± 0.4	0.53 ± 0,22*
Слабая струя мочи	2,61 ± 0,29	1,53 ± 0,19
Необходимость натуживаться дня мочеиспускания	1,46 ± 0.42	0,61 ±0,18*
Частое мочеиспускание ночью	1.84 ± 0,29	0,76 ±0,19*
Суммарный балл по IPSS	15,0	5,83*
Индекс оценки качества жизни	3,92 ± 0,24	2,24 ± 0.26*

Как видно из табл. 2, по сравнению с группами пациентов, принимавших афалу в течение 30 дней, у больных с более длительным сроком лечения наблюдалось снижение почти всех показателей IPSS, значительное улучшение в состоянии здоровья.

До приема афалы оценивали качество жизни как неудовлетворительное 38,46% больных, плохое – 23,08%, со “смешанным чувством” – 38,46% больных. После приема афалы (16-недельный курс) не было оценки “неудовлетворительно”, 64,1% больных расценили качество жизни как удовлетворительное, 30,77% – как хорошее, 2 пациента указали на “смешанное чувство”.

В табл. 3 приведены количество остаточной мочи. объем предстательной железы и содержание ПСА крови у больных АПЖ до и после лечения афалой в течение 16-недельного периода.

Таблица 3

Объемы предстательной железы и остаточной мочи, уровень ПСА у больных ДАПЖ до и после лечения афалой в течение 16 нед (3-я группа)

Показатель	До лечения афалой	После лечения афалой
Объем остаточной мочи, мл	95,14 ± 6,41	38,06 ± 7,21*
Уровень ПСА, нг/мл	1,75 ± 0,34	1,86 ± 0.48
Объем простаты, см3	56,27 ± 5.76	49,8 ± 5,88

Как видно из табл. 3, при 16-недельном курсе лечения больных АПЖ уменьшилось количество остаточной мочи. Показатели объема простаты и содержания ПСА не изменились.

Для принятия решения о возможной необходимости увеличения дозы ежедневного приема афалы проведены исследования этих показателей у 45 больных при назначении препарата по 2 таблетки 3 раза в день в течение 16 нед. Результаты исследований представлены в табл. 4 и 5. После 16-недельного курса лечения у больных наблюдалось достоверное снижение почти всех показателей IPSS.

Таблица 4

Оценка (в баллах) симптомов заболеваний простаты (по IPSS) и качества жизни (но QoL) у больных АПЖ до и после лечения афалой в течение 16 нед (4-я группа)

Симптом, оценка качества жизни	До лечения афалой	После лечения афалой
Ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря	3,11 ± 0.34	1,38 ± 0,2*
Мочеиспускание чаще чем через 2 ч	3.61 ± 0,18	1,61 ± 0,23*
Прерывистое мочеиспускание	2.11 ± 0,15	1.33 ± 0,16*
Трудность временного воздержания от мочеиспускания	2,11 ± 0,15	0,94 ±0,17*
Слабая струя мочи	3,66 ± 0,18	1,27 ± 0,17*
Необходимость натуживаться для мочеиспускания	2,38 ± 0,16	1,39 ± 0,14
Частое мочеиспускание ночью	3,22 ±0.17	1.11 ± 0,15*
Суммарный балл по IPSS	20,2	9,03*
Индекс оценки качества жизни	4.11 ± 0.17	1,89 ± 0,16*

Таблица 5

Объемы предстательной железы и остаточной мочи, уровень ПСА у больных АПЖ до и после лечения афалой в течение 16 нед (4-я группа)

Показатель	До лечения афалой	После лечения афалой
Объем остаточной мочи, мл	95,12 ± 6,39	38.07 ± 7,20*
Уровень ПСА, нг/мл	1,76 ± 0,36	1,88 ± 0,46
Объем простаты, см3	56,28 ± 5,74	49,81 ± 5,87

До приема афалы оценивали качество жизни как неудовлетворительное 50.3% больных, плохое – 27,7%, со “смешанным чувством” – 22,2% пациентов. После приема афалы в этой группе не было оценки “неудовлетворительно”, 66,67% больных расценили качество жизни как удовлетворительное, 16,67% – как хорошее, 11,11% – как отличное, 5,55% пациентов указали на “смешанное чувство”. Количество остаточной мочи в этой группе больных после лечения значительно снизилось. Изменения объема простаты и уровня ПСА были статистически недостоверны.

Заключение. Таким образом, можно констатировать, что афала ведет к уменьшению ирритативных расстройств мочеиспускания у больных АПЖ. Эффект от применения препарата проявляется у 98,3% больных в первые 4 нед его приема и усиливается при более длительном его использовании. При повышении дозы препарата до 6 таблеток в день наблюдалась более выраженная динамика индекса оценки качества жизни. Увеличение частоты приема афалы до 3 раз в сутки эффективнее устраняет никтурию и ослабление струи мочи.

Таким образом, выбор дозы зависит от выраженности тех или иных симптомов заболевания. Препарат афала показан в качестве профилактического средства больным с начальной стадией АПЖ и как альтернатива выжидательной тактике. Афала является безопасным для здоровья больных препаратом, длительный прием которого не вызывает негативных реакций.

Препарат целесообразно рекомендовать для более широкого использования в урологической практике для лечения и профилактики развития АПЖ.

ЛИТЕРАТУРА

1. Catalona IV. J., Smith D. S., Ratliff T. L. et al. Measurement of proe-specific antigen in serum as a screening test for proe cancer. N. Engl. J. Med. 1991: 324 (17): 1156-1161.

2. Takayama Т. K., Vessella R. L., Lange P. H. Never applications of serum proe-specific antigen in the management of proe cancer. Semin. Oncol. 1994: 21 (5): 542-553.

3. Пушкарь Д. Ю)., Распер П. И. Медикаментозная профилактика рака предстательной железы. Онкоурология 2008; 2: 73-77.

4. Яковец Е. А. Роль регулятора активности инсулиноподобного фактора роста в комплексной терапии больных ДГП. В кн.: Современные вопросы урологии, андрологии. репродуктивной медицины: Материалы VII Межрегиональной конф. Новосибирск; 2008. 348-351.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) уже долгие годы остается актуальной и сложной проблемой среди заболеваний мочеполовой системы у мужчин. Несмотря на распространенное мнение, что данное заболевание характерно для мужчин пожилого возраста, ДГПЖ имеет тенденцию к снижению возрастных барьеров и зачастую обнаруживается у мужчин моложе 50 лет.

Наибольшее проявление ухудшения состояния при данном заболевании проявляется в увеличении объемов предстательной железы, уменьшении максимальной скорости снижения мочеиспускания, усугублении определенных симптомов, возникновении риска развития острой задержки мочеиспускания, что приводит к неизбежному назначению оперативного лечения. Но исследования показывают, что самой распространенной причиной обращения пациентов к урологу по поводу ДГПЖ является снижение качества жизни. Именно раздражающие факторы при наличии данного заболевания, по мнению большинства больных, служат причиной основного беспокойства, поскольку они значительно влияют на дневную активность и ухудшают качество жизни в целом.

На сегодняшний день при лечении больных аденомой предстательной железы используется множество фармакологических препаратов, которые оказывают действие на механизмы возникновения и развития болезни. Большой популярностью на современном этапе развития урологической практики в целом пользутся препарат Афала, который принадлежит к новой группе препаратов. Активным компонентом Афалы являются антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА), влияющему на пролиферацию клеток простаты. Простатический специфический антиген, названный позже как ПСА, был найден путем выделения из экстракта предстательной железы гликопротеина в 1979 году. Проведенные впоследствии исследования показали, что данный антиген обладает антиангиогенной активностью и участвует в процессе роста стромальных клеток предстательной железы. С помощью мессенджеров, а именно инсулиноподобного фактора роста, ПСА регулирует пролиферативные процессы в предстательной железе, которые могут быть причиной возникновения доброкачественной гиперплазии ПЖ.

В 2009 году коллективом ученых кафедры урологии Алтайского медицинского университета (зав. кафедрой А.И. Неймарк) было проведено исследование, которое позволило выявить основное влияние препарата Афала на течение заболевания, и тем самым определить оптимальные дозы приема препарата при лечении аденомы предстательной железы.

В исследовании принимали участие 145 больных в возрасте от 51 до 72 лет, согласно жалобам которых и объективного исследования у них была диагностирована I – II стадии ДГПЖ. Суть данного исследования была в анализе основных симптомов по шкале IPSS и QoL, был проведен анализ содержания общего ПСА в крови и определены объемы предстательной железы, а также использовались традиционные методы диагностики ДГПЖ. Участники исследования были разделены на четыре группы: в первую группу входил 31 пациент, которым следовало принимать препарат Афала по две таблетки два раза в день в течение месяца; во второй группе были 30 человек, принимавшие Афалу по две таблетки четыре раза в день в течение месяца; третью группу исследуемых составляли 39 больных, которые принимали препарат по две таблетки два раза в день в течение 16 недель, и в четвертую группу входили 45 пациентов, принимавшие Афалу по две таблетки три раза в день в течение 16 недель.

Больным следовало дать ответы по Международному опроснику суммарной оценки заболеваний предстательной железы и оценки качества жизни. Согласно данным, полученным в ходе этого исследования, выяснилось, что в первой и второй группе пациентов только один человек не отметил ни субъективного, ни объективного улучшения вследствие приема препарата под амбулаторным наблюдением в течение месяца, что составляет 1,7 % случаев от общего числа больных. Остальные пациенты отметили отсутствие каких-либо побочных реакций, т. е. препарат переносился достаточно легко. В целом отмечалось улучшение показателей суммарной оценки заболеваний предстательной железы, наблюдалось уменьшение симптомов частого дневного и ночного мочеиспусканий (чаще, чем через два часа), в том числе отсутствовало и прерывистое мочеиспускание. К тому же не наблюдалось каких-либо существенных различий между этими данными в двух группах.

Исследование показало, что отмечается и улучшение качества жизни пациентов. Так, до приема препарата среди пациентов первой и второй групп отмечали неудовлетворительное качество жизни практически половина исследуемых (48% пациентов в каждой группе), по 17% пациентов отметили состояние качества жизни как плохое, у 34% оно наблюдалось как смешанное. Однако после 30-дневного приема Афалы неудовлетворительная оценка качества жизни у всех исследуемых первой и второй групп отсутствовала. Больше половины из них отметили удовлетворительное качество жизни (58,5 и 59% соответственно), по два пациента из каждой группы оценили качество жизни как прекрасное, остальные назвали смешанное чувство.

Количество остаточной мочи у больных первой и второй групп наблюдалось в пределах, близким к нормативным значениям, однако при статистической обработке данных, которые получены до и после лечения, отмечалось достоверное снижение этого показателя после лечения.

В целом исследование первой и второй групп пациентов показало, что улучшение состояния здоровья у больных аденомой предстательной железы наблюдается у большинства больных в течение 30-дневного курса приема препарата Афала.

Исследование больных третьей и четвертой групп проводилось также по оценке эффективности по опросникам IPSS и QoL. Анализ данных, полученных в этих группах, показывает, что в отличие от первой и второй групп пациентов у данных групп больных наблюдается снижение практически всех показателей IPSS, значительное улучшение состояния здоровья в целом.

До приема данного препарата 38% больных отмечали свое состояние здоровья как неудовлетворительное, 23% – как плохое и 38% – смешанное. После приема Афалы среди исследуемых двух групп отмечались следующие данные: оценка «неудовлетворительно» полностью отсутствовала, 64% пациентов назвали состояние здоровья как удовлетворительное, 30,7% – хорошее, два пациента указали на смешанное чувство.

В целом после лечения препаратом Афала в течение 16 недель отмечается уменьшение количества остаточной мочи, а показатели содержания ПСА и объема простаты не изменились.

В четвертой группе исследуемых до приема препарата 50% пациентов отмечали состояние качества жизни как неудовлетворительное, 27,7% – как плохое и 22 % – смешанное. Как и в третьей, в четвертой группе пациентов после приема препарата Афала отсутствовала оценка качества жизни «неудовлетворительно», 67% исследуемых назвали его удовлетворительным, 16,7% – хорошим, 11% – отличным и 5,5% отметили смешанное чувство. Значительно снизилось и количество остаточной мочи у пациентов этой группы, а также наблюдались статистически недостоверные изменения объема простаты и уровня ПСА.

Данное исследование позволило утверждать, что применение препарата Афала приводит к уменьшению раздражающих расстройств мочеиспускания у мужчин, страдающих ДГПЖ. В целом эффект от приема Афалы наблюдается в 98% случаев, а наибольший эффект именно в первые четыре недели после ее приема, также усиливается при длительном его использовании. Повышение дозы препарата до шести таблеток в день приводило к более выраженной динамике индекса оценки качества жизни. Согласно полученным данным вышеназванных исследований, увеличение частоты приема данного препарата до трех раз в сутки наиболее эффективно устраняет ослабление струи мочи и никтурию.

Таким образом, выбор дозы препарата Афала при ДГПЖ зависит от выраженности симптомов заболевания. Препарат может быть рекомендован в качестве профилактического средства больным с начальной стадией аденомы предстательной железы и как альтернатива выжидательной тактике. В целом Афала безопасна для здоровья больных, длительный прием его не вызывает отрицательных реакций.

Исследователи утверждают, что Афалу необходимо рекомендовать для более широкого использования при лечении и профилактике развития ДГПЖ.

Источник

Афала при частом мочеиспускании

Комментарии