Таблетки от цистита фурадонин 100 мг

МНН: Нитрофурантоин

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitrofurantoin

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005047

Информация о регистрации в РК: 11.03.2012 – 11.03.2017

Торговое название

Фурадонин

Международное непатентованное название

Нитрофурантоин

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитрофурантоин 100.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксидколлоидный (аэросил), кальция стеарат.

Описание

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты.

Производные нитрофурана

Код АТС J01XE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь фурадонин хорошо абсорбируется из желудочно – кишечного тракта.

Биодоступность составляет 50 %. Связь с белками плазмы – 60 %.

Метаболизируется в печени и в мышечной ткани. Период полувыведения – 20 – 25 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выводится полностью почками (30 – 50 % в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Фурадонин – противомикробное средство широкого спектра действия, производное нитрофурана. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие при инфекциях мочевыводящих путей.

Нитрофурантоин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до реактивных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактериальных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК.

Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus spp,. Streptococcus spp.,Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Ptoteus spp.

Показания к применению

– инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит)- профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.)

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством воды.

Взрослым – по 100 мг (1 таблетка по 100 мг) 4 раза в сутки.

Максимальные дозы для взрослых: разовая доза – 300 мг (3 таблетки), суточная – 600 мг (6 таблеток).

При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения 5-7 дней.

Побочные действия

– кашель, одышка, интерстициальные изменения в легких, приступ

бронхиальной астмы у пациентов с астмой в анамнезе

– потеря аппетита, тошнота, рвота; редко гепатит, холестатическая желтуха,

боли в животе, диарея

– периферическая невропатия, головная боль, головокружение, сонливость

– лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,

гемолитическая анемия, мегалобластная анемия (эти изменения имеют

обратимый характер)

– крапивница, отек Квинке, кожный зуд, сыпь

– дерматит, мультиформная эритема

Противопоказания

– выраженные нарушения выделительной функции почек

– почечная недостаточность

– олигурия

– недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

– ранний детский возраст (до 1 месяца)

– сердечная недостаточность II-III стадии

– цирроз печени, хронический гепатит

– острая порфирия

– повышенная чувствительность к фурадонину или к другим компонентам

препарата

– детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по

безопасности и эффективности)

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек. Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместим с фторхинолонами. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) нитрофурантоина.

Особые указания

Риск развития периферической невропатии увеличивается у больных с анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса, недостаточностью витаминов группы В, выраженной почечной недостаточ-ностью. Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите.

Передозировка

Симптомы – усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона коробочного или картона гофрированного. В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступных для детей местах!

Срок хранения

4 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

242864601477977115_ru.doc	47.5 кб
963686451477978281_kz.doc	56 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Лекарственные формы

субстанция 5кг

субстанция

таблетки 30мг

таблетки 100мг

таблетки 50мг

Международное непатентованное название

Нитрофурантоин

Состав Фурадонин таблетки 100мг

Действующее вещество: Нитрофурантоин моногидрат – 100,0 мг, в пересчете на нитрофурантоин 93,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 92,2 мг, кремния диоксид коллоидный 6,2 мг, кальция стеарат 1,6 мг.

Противомикробные – производные нитрофурана

Производители

Олайнфарм ОХФЗ(Латвия), Дальхимфарм(Россия), Марбиофарм(Россия), Олайнфарм(Латвия), БЗМП(Беларусь)

Показания к применению Фурадонин таблетки 100мг

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе, при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).

Способ применения и дозировка Фурадонин таблетки 100мг

Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет: При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 100 мг 2 раза в день. Курс лечения 7 дней. Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова. При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях – 100 мг 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием. Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.) – 100 мг на ночь. Детям младше 12 лет: применение препарата Фурадонин 100 мг не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.

Противопоказания Фурадонин таблетки 100мг

Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или другим компонентам препарата. Хроническая почечная недостаточность (КК

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах обладает бактериостатическим действием, в больших – бактерицидным. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus sрр., Streptococcus sрр., Shigella dysenteria, Shygella flexneri, Shygella boydii, Shygella sonnei, Еscherichia coli., Proteus sрр.). Устойчивы к нитрофурантоину: Рseudomonas aeruginosa, Рseudomonas серасia, Providencia sрр., Аcinetobacter sрр. Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами. Фармакокинетика. Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов. Связь с белками плазмы крови – 60 %. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения (Т1/2) – 20-25 мин. Выводится полностью почками (30-50% – в неизмененном виде). У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме крови и Т1/2 увеличиваются. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если рН мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.

Побочное действие Фурадонин таблетки 100мг

Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме нитрофурантоина, приведена в следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение. Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения нитрофурантоина с мочой. Эффективен диализ.

Взаимодействие Фурадонин таблетки 100мг

Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина. Противоподагрические средства (пробенецид и сульфинпиразон) снижают эффективность и повышают риск токсичности нитрофурантоина. Iп vitro нитрофурантоин ослабляет антибактериальное действие препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны). Следует избегать одновременного применения этих препаратов. Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими рН мочи (натрия гидрогенкарбонат).

Особые указания

Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости. Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, печеночной недостаточности, а так же при склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук или ног, онемение). Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезии), так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни. При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких, развитии гепатита, нарушениях со стороны крови прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры. При продолжительном лечении следует контролировать функции легких, особенно пожилым пациентам, у которых возможно ухудшение функции легких (см. раздел «Побочное действие»). При продолжительном лечении следует контролировать функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»). Если КК

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Источник

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Одна таблетка содержит: действующего вещества: нитрофурантоина 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Антибактериальные средства для системного применения. Производные нитрофурана.

Код АТХ: J01XE01.

Фармакодинамика

Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно.

Механизм действия связан с восстановлением фурадонина в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.

Большинство штаммов Proteus и Serratia устойчивы к фурадонину.

Фармакокинетика

Фурадонин хорошо всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и быстро выводится с мочой. Период полувыведения около 30 мин. Максимальная экскреция с мочой происходит через 2- 4 ч после приема фурадонина, доля неизменного лекарства составляет около 40-45 %.

– неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелит), вызванные чувствительными микроорганизмами;

– профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях (цистоскопия, катетеризация).

– повышенная чувствительность к нитрофурантоину или нитрофуранам;

– выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия (клиренс креатина менее 60 мл/мин);

– детский возраст до 6 лет, беременность, и период кормления грудью из-за возможной гемолитической анемии у плода или новорожденного в связи с незрелостью ферментных систем эритроцитов;

– цирроз печени, хронический гепатит;

– хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA);

– недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– острая порфирия.

Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды.

Взрослые пациенты

Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мг четыре раза в день в течение семи дней. Тяжелая повторная инфекция: 100 мг четыре раза в день в течение семи дней.

Длительная поддерживающая терапия: 50-100 мг один раз в день.

Профилактика: 50 мг четыре раза в день урологических операций и обследований и 3 дня после них.

Дети старше 6 лет

Острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сутки в четыре приема в течение семи дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг один раз в день.

Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.

Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), т.к. развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.

Необходимо прекратить лечение фурадонином при возникновении необъяснимых симптомов нарушения функции легких, печени, гематологических и неврологических расстройств.

В случае появления признаков поражения легких прием фурадонина должен быть немедленно прекращен. Необходим тщательный мониторинг функций легких у пациентов, получающих длительное лечение фурадонином, особенно в пожилом возрасте.

Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию фурадонином, с целью выявления признаков развития гепатита.

После приема фурадонина моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих фурадонин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.

Прием фурадонина должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть сведены к минимуму при приеме препарата с пищей, молоком или при снижении дозы.

Читайте также: Цистит отдает в бок

При длительной терапии возможно развитие суперинфекции, вызванной грибами или нечувствительными микроорганизмами.

Нитрофурантоин следует использовать с осторожностью при нарушении функции почек (клиренс креатинина 60-90 мл/мин), подозрении на дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или других ферментов эритроцитов, у ослабленных пациентов, лиц с аллергией, патологией печени, легких, неврологическими расстройствами.

Применение во время беременности фурадонина противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Следует соблюдать у лиц с сахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.

Для лечения заболеваний коркового вещества почек (гломерулонефритов), гнойного паранефрита, простатита. Особенно для лечения паренхиматозной инфекции одной нефункционирующей почки. В случае рецидивирующей или тяжелой инфекции должны быть исключены причины, связанные с хирургическим вмешательством.

Фурадонин может вызвать головокружение и сонливость. Пациент не должен управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами во время приема лекарственного средства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, диарея, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, холестатический синдром, хронический активный гепатит (иногда с летальным исходом, как правило при длительной терапии). При появлении симптомов гепатотоксичности прием препарата необходимо прекратить.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, внутричерепная гипертензия. В редких случаях серьезная и даже необратимая периферическая нейропатия (включая поражение глазного нерва) с симптомами сенсорных и моторных расстройств. При упомянутых симптомах прием препарата необходимо прекратить.

Со стороны дыхательной системы: острые легочные реакции (обычно развиваются в течение первой недели лечения и обратимы после отмены препарата) характеризуются внезапным появлением лихорадки, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой, образованием легочного инфильтрата, плеврального выпота.

Хронические легочные реакции встречаются редко, у пациентов, которые получали длительную терапию в течение 6 месяцев и более, чаще у пожилых пациентов. Степень выраженности зависит от длительности лечения после первых клинических симптомов. Могут возникать изменения на ЭКГ, связанные с легочными реакциями, редко – цианоз, коллапс. Нарушение функции легких может быть необратимым.

При появлении первых признаков нарушения со стороны дыхательной системы прием препарата необходимо прекратить.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности – кожные высыпания, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд в отдельных случаях: ангионевротический отек, анафилаксия, воспаление слюнных желез, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), волчаночноподобный синдром.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Прочие: обратимая алопеция, суперинфекция (чаще вызванная синегнойной палочкой или грибами), окрашивание мочи в темно-желтый или коричневый цвет.

Всасывание фурадонина увеличивается при приеме вместе с пищей или вместе с лекарственными средствами, вызывающими задержку опорожнения желудка.

Трисиликат магния уменьшает всасывание фурадонина.

Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают почечную экскрецию фурадонина.

Ингибиторы карбоангидразы и средства, вызывающие щелочную реакцию мочи, уменьшают антибактериальную активность фурадонина.

Фурадонин и противомикробные средства из группы фторхинолонов являются антибактериальными антагонистами.

Фурадонин может подавлять кишечную флору, что приводит к снижению абсорбции эстрогенов и эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов. Пациенткам рекомендуется применять негормональные методы контрацепции.

Фурадонин может инактивировать пероральную вакцину против тифа.

Симптомы: при введении высоких доз возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.

Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

10 таблеток в контурной безъячейковой и контурной ячейковой упаковке. 1 контурную безъячейковую упаковку или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Для поставок в лечебно-профилактические учреждения: по 600, 1000 контурных безъячейковых упаковок или 500, 1000 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в групповую коробку из картона.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375177735612.

Источник