Онкомаркер мочевого пузыря cyfra

Синонимы: Растворимые фрагменты цитокератина 19, онкомаркер CYFRA 21-1
Научный редактор: М. Меркушева, ПСПбГМУ им. акад. Павлова, лечебное дело.
Октябрь, 2018.
Тест-система Cyfra 21-1 на выявление в крови растворимых фрагментов цитокератина 19 используется в диагностике, мониторинге лечения и прогнозировании немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) и некоторых других злокачественных новообразований.
В связи с отсутствием опухолевой и органной специфичности исследование не рекомендовано для скрининга рака легких, если пациент предрасположен к онкологическим заболеваниям (высокий риск) или у него нет выраженных клинической симптоматики.
Анализ на Cyfra 21-1 не может заменять другие методы диагностики (клинические, инструментальные, гистологические) при первичной диагностике. Однако при постановке окончательного диагноза, в случае невозможности по каким-то причинам сделать биопсию, данное исследование целесообразно к проведению.
Основные сведения
Цитокератины – это элементы, которые формируют каркас эпителиальных клеток (цитоскелет). В норме они не поступают в кровь и только лишь при разрушении эпителия обнаруживаются в ходе лабораторного исследования. Всего цитокератинов насчитывается 25 разновидностей. Cyfra 21-1 – это фрагмент 19-го, который выявляется при некоторых видах рака (крупноклеточный, плоскоклеточный и пр.).
Повышение концентрации Cyfra 21-1 в сыворотке крови характерно больше всего для немелкоклеточного рака легких. Но поскольку опухоли легкого по своему гистологическому строению встречаются самые разнообразные, то специалисты рекомендуют проводить комплексное обследование, включающее не менее 3-х видов онкомаркеров:
- РЭА (раковоэмбриональный антиген),
- NSE (нейронспецифическая энолаза)
- и Cyfra 21-1.
В таблице ниже приведены наиболее приемлемые схемы обследования при разного рода опухолях
Гистологическая структура опухоли | Основной маркер | Чувствительность теста | |
Мелкоклеточная карцинома | Cyfra 21-1 NSE | 52,3% | |
Немелкоклеточная карцинома | Аденокарцинома | Cyfra 21-1 РЭА | 63,2% |
Плоскоклеточная | Cyfra 21-1 | 72 – 75% | |
Крупноклеточная | Cyfra 21-1 РЭА | 72 – 75% | |
Неизвестная | Cyfra 21-1 NSE РЭА | 62 – 65% |
Концентрация Cyfra 21-1 растет пропорционально стадии злокачественного процесса, что активно используется для прогнозирования исхода заболевания и выживаемости пациента. Соответственно, умеренное повышение значений Cyfra 21-1 может свидетельствовать как о прогредиентном (медленно нарастающем) течении патологии, так и о разных вариантах опухоли.
Если уровень онкомаркера на момент постановки диагноза был повышен, то эта информация может быть использована как «точка отсчета» в программе ведения больного в будущем. Снижение показателей Cyfra 21-1 после оперативного лечения отражает степень успешности проведенного хирургического вмешательства и факт наличия/отсутствия остаточной раковой ткани.
Подозревают сохранение остатков опухоли, если скорость снижения Cyfra 21-1 слишком медленная, или значения так и не достигают референсных. На этом фоне вновь увеличивающаяся концентрация онкомаркера свидетельствует о рецидиве заболевания. Но самое главное, что данный признак обнаруживается задолго (более чем за 12 месяцев) до реального начала роста самой опухоли, т.е. тогда, когда клинических симптомов рецидива рака еще не проявилось. А это может послужить серьезным поводом для направления на раннее рентгенологическое обследование.
Не менее важен анализ на Cyfra 21-1 для мониторинга инвазивного рака мочевого пузыря, если на момент постановки диагноза концентрация онкомаркера была повышена. Совместно с анализом на CA 19-9 и раковый эмбриональный антиген (РЭА), исследование CYFRA 21-1 может быть использовано для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения рака толстой кишки.
Определение уровней Cyfra 21-1 у пациентов с тяжёлыми травмами грудной клетки может предсказать развитие острого респираторного дистресс синдрома и пневмонии и вовремя предотвратить эти осложнения1.
Показания
- Первичная диагностика рака легких (комплексное обследование);
- Оценка эффективности проводимого лечения рака легких;
- Прогнозирование исхода немелкоклеточного рака легких и выживаемости пациента;
- Мониторинг инвазивного рака мочевого пузыря;
- Подозрение на рак другой формы и локализации;
- Диагностика, оценка прогноза и контроль лечения рака толстой кишки, молочной железы;
- Определение тактики лечения метастатического дифференцированного рака щитовидной железы;
- При симптомах рака легкого (кашель, кровохарканье, одышка, признаки сдавливания опухолью окружающих структур (осиплость голоса, затруднение глотания).
- При симптомах рака толстой кишки: анемия, ректальное кровотечение, боли в области живота, запоры или диарея;
- Предоперационная оценка уровня Cyfra 21-1 при злокачественной опухоли тимуса позволяет оценить стадию процесса, гистотип опухоли и спрогнозировать рецидив2;
- Анализ Cyfra 21-1 используют для обнаружения рецидива рака шейки матки3.
Интерпретируют результаты анализа на Cyfra 21-1 специалисты:
- онколог,
- пульмонолог,
- эндокринолог,
- гастроэнтеролог,
- хирург.
Нормы для Cyfra 21-1
Важно! Нормы различаются в зависимости от реактивов и оборудования, используемого в каждой конкретной лаборатории. Поэтому при интерпретации результатов необходимо пользоваться стандартами, принятыми именно в той лаборатории, где сдавался анализ. Также необходимо обращать внимание на единицы измерения.
- 0 – 2,08 нг/мл (лаборатория Инвитро).
- 0 – 3,3 нг/мл (лаборатория Хеликс).
Повышение Cyfra 21-1
Важно! Интерпретация результатов всегда проводится комплексно. Поставить точный диагноз на основании только одного анализа невозможно.
- Рак легкого;
- Рак мочевого пузыря;
- Иные локализации опухоли (шейка матки, пищевод, щитовидная железа, голова и шея, толстая кишка);
- Рецидив рака шейки матки;
- Папиллярная карцинома щитовидной железы;
- Метастатический рак (отдаленные метастазы опухоли, например, молочной железы в другие органы и ткани).
- аденокарцинома толстой кишки;
- Метастазы рака молочной железы, чувствительность 65 % (вместе с анализами на РЭА и СА 15-3 чувствительность около 90 %).
Что может повлиять на результат
Повышается концентрация Cyfra 21-1 на фоне:
- недостаточности функции почек, гемодиализе;
- диабетической нефропатии (осложнение сахарного диабета);
- поражениях легочной ткани и плевры (фиброз, туберкулез, плеврит, ХОБЛ);
- заболеваниях печени (гепатит, цирроз);
- воспалениях серозной оболочки сердца (перикардит).
Низкие значения
- Норма;
- Высокая эффективность хирургического лечения рака легких;
- Курс лечения цитостатиками (противораковые препараты).
Подготовка
Биоматериал для исследования: сыворотка венозной крови.
Метод забора биоматериала: венепункция локтевой вены.
Рекомендуемое время проведения процедуры: утренние часы, с 8.00 до 11.00.
Обязательное условие: строго натощак (после 8-10 часового ночного голодания). Возможно выполнение анализа в иное время суток, но только после 4-хчасового воздержания от приема пищи.
Источники:
- 1. Negrin LL. Club cell protein 16 and cytokeratin fragment 21-1 as early predictors of pulmonary complications in polytraumatized patients with severe chest trauma. – PLoS One. 2017.
- 2. Zhang X. Correlation between Serum Cytokeratin 19 Fragment and the Clinicopathological Features and Prognosis of Thymic Epithelial Tumors. – Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2018.
- 3. Kainz C. Cytokeratin subunit 19 measured by CYFRA 21-1 assay in follow-up of cervical cancer. – Gynecol Oncol. 1995.
- 4. А.А.Кишкун, д.м.н., проф. Руководство по лабораторным методам диагностики, – ГЭОТАР-Медиа, 2007г.
Источник
Метод определения Хемилюминесцентный иммуноанализ на микрочастицах
Исследуемый материал Сыворотка крови
Маркёр немелкоклеточного рака лёгких.
Цитокератины – семейство структурных белков эпителиальных клеток, которые кодируются различными генами и экспрессируются различным образом в соответствии с типом эпителия. Их известно более 20. Молекулярная масса 30 000 Да.
В злокачественно изменённых клетках эпителия экспрессия присущих ему цитокератинов многократно повышается, и растворимые фрагменты поступают в кровь, лимфу и другие жидкости организма.
Их выявление используют для диагностики и мониторинга терапии некоторых видов эпителиальных опухолей с помощью тест-системы Cyfra 21-1. Она включает два вида моноклональных антител, позволяющих выявлять растворимый фрагмент цитокератина 19, который ассоциирован, главным образом, с плоскоклеточными опухолями.
Повышение концентрации Cyfra 21-1 наиболее характерно для немелкоклеточного рака лёгких (НМКРЛ, англ. – NSCLC). Но отсутствие органной или опухолевой специфичности данного маркёра не позволяет рекомендовать исследование Cyfra 21-1 в целях скрининга рака лёгких при отсутствии клинических проявлений или у людей с высоким риском онкологических заболеваний. Это исследование не заменяет клинические и гистологические методы исследования при первичной диагностике, хотя может быть полезно в тех случаях, когда постановка окончательного диагноза по биопсии в силу каких-либо причин невозможна.
Поскольку большинство злокачественных опухолей лёгкого гетерогенны по гистологической структуре, Европейской группой по онкомаркёрам (EGTM) рекомендовано использование при раке лёгкого 3 онкомаркёров, являющихся наиболее приемлемыми кандидатами для последующего мониторинга – нейроспецифическая энолаза (NSE, см. тест №209), Cyfra 21-1 и раковоэмбриональный антиген (РЭА, см. тест №141).
Гистологическое строение опухоли
Гистологическое строение опухоли | Основной маркёр |
Мелкоклеточная карцинома | NSE и Cyfra 21-1 |
Немелкоклеточная карцинома (НМКРЛ): | |
Аденокарцинома | Cyfra 21-1 и РЭА |
Плоскоклеточная карцинома | Cyfra 21-1 |
Крупноклеточная карцинома | Cyfra 21-1 и РЭА |
Неизвестная | Cyfra 21-1, NSE и РЭА |
В большинстве случаев степень повышения концентрации Cyfra 21-1 в крови коррелирует со стадией заболевания, что может использоваться в прогностических целях. Однако, умеренное повышение уровня маркёра не исключает разные варианты вида опухоли и прогредиентное течение заболевания.
Повышенная концентрация Cyfra 21-1 на момент постановки диагноза позволяет использовать этот маркёр для последующего наблюдения. CYFRA 21-1, РЭА и CA-125 (в ИНВИТРО тест № 143) являются независимыми прогностическими факторами высокой важности при немелкоклеточном раке лёгких, а NSE – при мелкоклеточном раке лёгких.
Степень снижения концентрации маркёра после хирургической операции дает полезную информацию об эффективности терапии или резидуальной опухоли. Скорость снижения уровня маркёра после оперативного вмешательства соотносится с его периодом полувыведения из крови – временем, за которое концентрация вещества в крови, при отсутствии поступления, снижается вдвое (для CYFRA 21-1 – несколько часов). Медленное снижение или снижение, но не до уровня референсных значений, позволяет предположить сохранение остатков опухоли. При последующем наблюдении, рост концентрации маркёра может быть признаком рецидива. Такое увеличение может наблюдаться более чем за год до обнаружения признаков её роста по клиническим симптомам и использоваться как повод для более раннего использования рентгенологических методов обследования.
Показана целесообразность использования Cyfra 21-1 для мониторинга инвазивного рака мочевого пузыря. Клиническое значение этого маркёра при раке шейки матки, опухолях головы и шеи, раке пищевода и некоторых других плоскоклеточных карциномах продолжает исследоваться. Сывороточный уровень Cyfra 21-1 зависит от функции почек и может слабо увеличиваться при почечной недостаточности (до 10 мг/мл). Ложноположительные результаты могут наблюдаться у лиц с хроническими гепатитами и фиброзом лёгких. В группе курильщиков, по данным исследований, уровень маркёра не увеличен по сравнению с контролем. Беременность не влияет на результаты исследований.
Пределы определения: 0,50 нг/мл-10100 нг/мл
Литература
Шелепова В. М. Клиническое значение определения растворимого фрагмента цитокератина 19 – Cyfra 21-1. – Лаборатория, 2004, № 2, с. 3 – 6.
Vogl M., Muller M. Tumor Markers: Review and Clinical Application. (IFCC Series), 2002.
Wu A. Tietz clinical guide to laboratory tests. Saunders, 2006, p. 326 – 327.
Karnak D., Ulubay G., Kayacan O. et al.. Evaluation of Cyfra 21-1: a potential tumor marker for non-small cell lung carcinomas. – Lung, 2001, № 179(1), p. 57 – 65.
Предпочтительно выдержать 4 часа после последнего приема пищи, обязательных требований нет.
С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться
здесь >>
.
В комплексе с клиническими методами исследования при первичной диагностике рака лёгких.
В прогностических целях в случае рака лёгких.
Оценка эффективности хирургического вмешательства и последующий мониторинг при немелкоклеточном раке лёгкого (в случае повышенной концентрации на момент первичной постановки диагноза).
В целях прогноза и неинвазивного мониторинга при раке мочевого пузыря (в случае повышенной концентрации на момент первичной постановки диагноза).
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Внимание! Результаты исследования в значительной мере варьируют в зависимости от применяемого метода. Результаты, полученные разными методами, нельзя правильно сопоставить, это может быть причиной неправильной клинической интерпретации. Динамическое наблюдение следует проводить используя тот же метод, либо, при изменении метода определения в процессе мониторинга, следует провести параллельное тестирование пробы двумя методами. Единицы измерения и коэффициенты пересчёта: нг/мл.
Референсные значения:
Положительный результат:
рак лёгкого (чувствительность: в среднем – 62 – 65%; при плоскоклеточном типе опухоли – 72 – 75%; аденокарциноме – 63,2%; мелкоклеточном раке – 52,3%);
рак мочевого пузыря (распространённые стадии);
рак шейки матки;
опухоли головы и шеи (низкая чувствительность на ранних стадиях);
рак пищевода (чувствительность коррелирует со стадией заболевания, в среднем 43,9%);
почечная недостаточность (редко);
хронические гепатиты (редко);
фиброз легких.
Артикул: 167
Срок исполнения:
1 рабочий день ?
Указанный срок не включает день взятия биоматериала
Цена: 1 315 руб
Взятие крови из вены:
- + 220 руб
В этом разделе вы можете узнать, сколько стоит выполнение данного исследования в вашем городе, ознакомиться с описанием теста и таблицей интерпретации результатов. Выбирая, где сдать анализ «Cyfra-21-1 (Фрагмент Цитокератина 19)» в Москве и других городах России, не забывайте, что цена анализа, стоимость процедуры взятия биоматериала, методы и сроки выполнения исследований в региональных медицинских офисах могут отличаться.
Источник
[08-008] Фрагменты цитокератина 19 CYFRA 21-1
1800 руб.
Выявление в сыворотке крови растворимых фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1), используемое для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), а также некоторых других злокачественных новообразований.
Синонимы русские
Растворимые фрагменты цитокератина 19, онкомаркер CYFRA 21-1.
Синонимы английские
C-terminus of cytokeratin 19, CK19 soluble fragments, CYFRA 21-1, CYFRA, Cyfra 21.1.
Метод исследования
Электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ECLIA).
Диапазон определения: 0,1 – 1000 нг/мл.
Единицы измерения
Нг/мл (нанограмм на миллилитр).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Цитокератин 19 – это один из белков цитоскелета эпителиоцитов, относящийся к промежуточным филаментам (нитевидным структурам). Под воздействием фермента каспазы-3 в результате апоптоза цитокератин 19 и его растворимые компоненты (C-terminus of cytokeratin 19, CYFRA 21-1, CYFRA) попадают в кровь, где могут быть измерены с помощью лабораторных методов. Повышение концентрации CYFRA 21-1 в сыворотке крови наблюдается при некоторых злокачественных новообразованиях эпителиального происхождения: раке легкого, толстой кишки, молочной и щитовидной железы и некоторых других.
Обнаружение в сыворотке крови CYFRA 21-1 наиболее характерно для пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и особенно с одной из его разновидностей – плоскоклеточным раком легкого. Исследование CYFRA 21-1 может быть использовано для дифференциальной диагностики мелкоклеточного рака легкого (МКРЛ) и НМРЛ. Концентрация CYFRA 21-1 повышается у 57-59 % пациентов с НМРЛ и реже при МКРЛ. Наибольшей чувствительностью исследование CYFRA 21-1 обладает в отношении плоскоклеточного рака легкого. Выявление при этом дополнительного онкомаркера – антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA) также свидетельствует в пользу диагноза “НМРЛ”.
Существует прямая зависимость между уровнем CYFRA 21-1 и размером опухоли. В связи с этим анализ на CYFRA 21-1 используется для оценки прогноза НМРЛ. Высокая концентрация CYFRA 21-1 до начала химиотерапии – неблагоприятный признак. Значительное (более 27 %) снижение концентрации CYFRA 21-1 на фоне лечения отражает хороший ответ на терапию.
Наряду с определением таких онкомаркеров, как CA 19-9 и раковый эмбриональный антиген (РЭА), исследование CYFRA 21-1 может быть использовано для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения рака толстой кишки. При аденокарциноме толстой кишки уровень этого онкомаркера повышен, при этом наиболее высокие уровни характерны для крупных опухолей. При этом пациенты с незначительным повышением концентрации CYFRA 21-1 лучше реагируют на терапию цитостатическими препаратами.
Исследование CYFRA 21-1 также может быть использовано для определения тактики лечения метастатического дифференцированного рака щитовидной железы. Высокая концентрация этого онкомаркера характерна для агрессивного рака щитовидной железы, устойчивого к терапии радиоактивным йодом. Наиболее часто повышенные уровни CYFRA 21-1 наблюдаются при папиллярной карциноме щитовидной железы.
Повышение концентрации CYFRA 21-1 удается выявить у 65 % женщин с метастазами рака молочной железы. Чувствительность исследования этого онкомаркера в отношении рака молочной железы превосходит чувствительность РЭА или СА 15-3. Комбинация анализов наCYFRA 21-1, РЭА и СА 15-3 позволяет достичь чувствительности около 90 %. Высокий уровень CYFRA 21-1 до начала лечения является неблагоприятным прогностическим признаком.
Необходимо помнить, что наличие CYFRA 21-1 не всегда указывает на имеющееся злокачественное новообразование. Повышение уровня этого онкомаркера также может наблюдаться при различных доброкачественных состояниях (хроническая почечная недостаточность, фиброз легких, заболевания гепатобилиарной системы), поэтому результат исследования следует оценивать с учетом дополнительных данных.
Для чего используется исследование?
- Для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения немелкоклеточного рака легкого, аденокарциномы толстой кишки и аденокарциномы молочной железы.
- Для определения тактики лечения метастатического рака щитовидной железы.
Когда назначается исследование?
- При симптомах рака легкого: кашель, кровохарканье, одышка, признаки сдавливания опухолью окружающих структур (осиплость голоса, трудности с глотанием), паранеопластических синдромов (гиперкальциемия, кушингоид, синдром Ламберта – Итона).
- При симптомах рака толстой кишки: железодефицитная анемия, ректальное кровотечение, боли в области живота, запоры или диарея.
- При подозрении на рак молочной железы.
- При планировании тактики лечения метастатического рака щитовидной железы.
Что означают результаты?
Изолированное использование исследования в целях скрининга и диагностики онкологических заболеваний недопустимо. Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Диагностика любого заболевания строится на основании разностороннего обследования с использованием различных, не только лабораторных методов и осуществляется исключительно врачом.
Референсные значения: 0 – 3,3 нг/мл.
Причины повышенного уровня цитокератина CYFRA 21-1:
- немелкоклеточный рак легкого;
- аденокарцинома толстой кишки;
- метастазы рака молочной железы;
- метастатическая аденокарцинома щитовидной железы;
- мелкоклеточный рак легкого;
- интерстициальные болезни легких;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- туберкулез;
- перитонеальный диализ и гемодиализ;
- диабетическая нефропатия;
- хроническая почечная недостаточность;
- цирроз печени и другие заболевания гепатобилиарной системы;
- плеврит;
- перикардит.
Что может влиять на результат?
- Степень повышения концентрации CYFRA 21-1 зависит от размера опухоли при немелкоклеточном раке легкого и раке толстой кишки.
- Из-за химиотерапии результат анализа может быть отрицательным.
Важные замечания
- Положительный результат исследования не всегда указывает на наличие злокачественного новообразования.
- Исследование не используется для скрининга злокачественных новообразований.
- Результат анализа следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.
Также рекомендуется
- CA 15-3
- CA 19-9
- Антиген плоскоклеточной карциномы (SCCA)
- Нейронспецифическая энолаза (NSE)
- Раковый эмбриональный антиген (РЭА)
- Анализ кала на скрытую кровь
- Лабораторные маркеры рака легких
- Лабораторные маркеры рака молочной железы
- Лабораторные маркеры рака толстой кишки
- Общий лабораторный скрининг (онкологический)
- Тиреоидный профиль (онкологический)
- Цитологическое исследование материала, полученного при эндоскопии (ФГДС, бронхоскопия, ларингоскопия, цистоскопия, ректороманоскопия, колоноскопия)
- Цитологическое исследование пунктатов, соскобов и выделений из молочной железы
- Гистологическое исследование операционного материала
Кто назначает исследование?
Онколог, пульмонолог, эндокринолог, гастроэнтеролог, хирург, врач общей практики.
Литература
- Edelman MJ, Hodgson L, Rosenblatt PY, Christenson RH, Vokes EE, Wang X, Kratzke R. CYFRA 21-1 as aprognostic and predictive marker in advancednon-small-celllung cancer in aprospective trial: CALGB150304. J Thorac Oncol.2012 Apr;7(4):649-54.
- Giovanella L,Treglia G,Verburg FA,Salvatori M,Ceriani L. Serum Cytokeratin 19 Fragments: ADe-differentiation Marker in Advanced Thyroid Cancer. Eur J Endocrinol.2012 Sep 18.
- Holdenrieder S, Stieber P, Liska V, Treska V, Topolcan O, Dreslerova J, Matejka VM, Finek J, Holubec L. Cytokeratin serum biomarkers in patients with colorectal cancer. Anticancer Res. 2012 May;32(5):1971-6.
- Bidard FC, Hajage D, Bachelot T, Delaloge S, Brain E, Campone M, Cottu P, Beuzeboc P, Rolland E, Mathiot C, Pierga JY. Assessment of circulating tumor cells and serum markers for progression-free survival prediction in ic breast cancer: aprospective observational study. Breast Cancer Res. 2012 Feb 13;14(1):R29.
- Trapé J, Filella X, Alsina-Donadeu M, Juan-Pereira L, Bosch-Ferrer Á, Rigo-Bonnin R;Oncology Section of the Catalan Association of Clinical Laboratory Science. Increased plasma concentrations of tumour markers in the absence of neoplasia. Clin Chem Lab Med.2011 Oct;49(10):1605-20. Epub 2011 Sep 6.
Источник