Но шпа при цистите у детей дозировка
Но-шпа является одним из наиболее распространенных и часто используемых спазмолитических средств в педиатрической практике. Спазмолитические средства – это средства, которые расслабляют гладкую мускулатуру многих внутренних органов, за счет чего снимают избыточный спазм (сокращение) гладкомышечных клеток. Механизмы действия указанных средств различные. Глубоко вдаваться в подробности мы не будем, а лишь скажем о том, что существуют нейротропные и миотропные спазмолитики. Сложные термины, суть которых мы сейчас объясним. Механизм действия нейротропных спазмолитических средств заключается в блокаде и нарушении проведения импульсов из нервной системы к мускулатуре. В свою очередь, механизм действия миотропных спазмолитиков заключается в прямом влиянии на гладкомышечные клетки путем изменения биохимических процессов в них.
Как известно, гладкая мускулатура находится во многих органах и системах организма, например, в желудочно-кишечном тракте, мочевыделительной и половой системе, дыхательной системе (в особенности, в бронхах) и других. Таким образом, спектр действия и показания, при которых возможно применение спазмолитиков, довольно обширные. Одной из наиболее распространенных причин болей является спазм (сокращение) мышечных клеток. Спазмолитические средства, устраняя спазм, оказывают выраженное обезболивающее действие.
В данной статье мы уделим большое внимание дротаверину, известному под названием «Но-шпа». Расскажем о его формах выпуска, ценовой категории, показаниях и противопоказаниях, дозировках, нежелательных побочных реакциях. Также расскажем о других миотропных спазмолитиках, которые могут использоваться у детей.
Формы выпуска и ценовая категория
Но-шпа выпускается в виде таблеток, а также в ампулах для внутримышечного и внутривенного введения. Дозировка одной таблетки составляет 40 мг дротаверина гидрохлорид. Таблетки имеют желтовато-зеленоватый цвет, горькие по вкусу. На одной из сторон имеется маркировка с надписью «spa». Существуют блистеры по 6, 24 штук. При более большем количестве используются флаконы с пробкой, которые имеют по 60, 64, 100 штук. Ампулы выпускаются по два миллилитра. Количество дротаверина на 1 мл раствора составляет 20 мг, всего на 2 мл раствора приходиться 40 мг дротаверина гидрохлорид. Ампулы выполнены из темного стекла, имеют нанесенную точку разлома для удобства в открытии.
Но-шпа выпускается в виде таблеток и в ампулах.
Препарат доступный в цене. Все зависит от фирмы производителя, но в любом случае но-шпу можно отнести к бюджетным препаратам.
Показания и противопоказания
Наиболее часто но-шпу применяют в детской гастроэнтерологии. Показанием для назначения препарата являются:
- Заболевания желчного пузыря и желчевыводящих протоков. Патология указанных органов нередко сопровождается спазмами. К таким заболеваниям можно отнести: воспаление желчного пузыря (холецистит) и желчевыводящих протоков (холангит), желчнокаменная болезнь (калькулезный холецистит, холангиолитиаз, холецистохолангит). Стоит отметить, что при развитии острой колики используют раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Но-шпу довольно часто использую при воспалительных заболевания желудка и кишечника: гастрит, язвенная болезнь, энтерит, колит.
- Заболевания мочевыделительной системы. Необходимость применения препаратов в данном случаев также связана со спазмами гладкой мускулатуры. К таким заболевания относятся: воспаление почек (пиелонефрит), воспаление мочевого пузыря (цистит), мочекаменная болезнь и др. Стоит отметить, что при развитии почечной колики предпочтение отдается раствору для внутримышечного и внутривенного введения, что позволяет в более короткие сроки добиться желаемой концентрации лекарственного средства в крови.
- В качестве вспомогательного средства используется в гинекологии при дисменореи. Дисменореей называют патологический процесс, при котором у девушек в дни менструации возникают выраженные боли внизу живота. Помимо болей, девушки часто испытывают тошноту, головокружение, головные боли, вздутие живота, повышение температуры тела и другие симптомы.
- Довольно часто но-шпу используют в качестве жаропонижающего средства при температуре. Дело в том, что у детей существует два типа лихорадок: «бледная» и «розовая». «Розовая» является более благоприятной. «Бледная» лихорадка сопровождается симптомами нарушения микроциркуляции, что клинически проявляется бледностью и «мраморностью» кожных покровов. Конечности у детей при этом холодные. Отмечается выраженное ощущение холода, озноб. Для того, чтобы устранить такую лихорадку потребуется но-шпа или другой спазмолитик для парентерального (внутривенного или внутримышечного) введения. Помимо анальгина, вводиться раствор дротаверина («Но-шпы») в дозе 0,1 мл на 1 год жизни. Дозировка указанного средства приведена исключительно в ознакомительных целях. Выбор лекарственного средства, а также его дозировка должны производиться лечащим врачом.
Но-шпу часто используют в качестве жаропонижающего средства.
Как и любое другое лекарственное средство, но-шпа имеет свои противопоказания:
- Тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность.
- Период грудного вскармливания (лактации).
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим вспомогательным веществам, входящих в его состав.
- Детский возраст до 6 лет. Стоит отметить, что в педиатрической практике данный препарат используют и в более раннем возрасте.
- Синдром мальабсорбции, связанный с непереносимостью лактозы, галактозы. Мальабсорбция представляет собой нарушение всасывание какого-либо вещества в тонком кишечнике. Как правило, связана с дефицитом вещества или фермента, которые принимают участие во всасывании данного вещества.
Дозировка препарата
Родители часто задаются вопросами: «Можно ли давать но-шпу детям? Сколько давать но-шпы ребенку? Как давать?». Согласно инструкции лекарственного средства, но-шпа применяется у детей в возрасте старше 6 лет. От 6 до 12 лет рекомендуется принимать по одной таблетке (40 мг) 1-2 раза в сутки. У детей старше 12 лет возможно использование по одной таблетке (40 мг) 1-4 раза в сутки.
Как было сказано ранее, но-шпу используют и у детей ранее 6 лет (от 1 года). При этом врачи контролируют состояние малыша.
Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Необходимо строго соблюдать соответствие лекарственной формы но-шпы показаниям к ее применению и режиму дозирования.
Необходимо строго соблюдать показания к применению и режим дозирования.
Нежелательные побочные реакции
Перечислим основные побочные реакции, которые наблюдались при клинических исследованиях:
- Головная боль.
- Головокружение.
- Бессонница.
- Ощущение сердцебиения.
- Запоры и тошнота.
- Аллергические реакции с развитием сыпи, крапивницы, отека Квинке. С проявлениями аллергии у детей, а также способами борьбы с ними вы можете ознакомиться в нашей статье.
Другие спазмолитики, используемые в педиатрии
Помимо но-шпы, в педиатрии используют такие спазмолитики, как:
- Риабал. Действующем веществом является профиния бромид. Риабал является препаратом выбора у детей раннего возраста.
- Дицетел.
- Мебеверин.
- Папаверин.
Но-шпа является наиболее распространенным спазмолитиком. Как и любые другие препараты, имеет свои показания и противопоказания. Преимуществом данного лекарственного является наличие пероральных и парентеральных форм, которые позволяют использовать ее в качестве неотложной терапии при многих состояниях у детей. Не занимайтесь самолечением, при возникновении боли и недомогания у ребенка проконсультируйтесь с педиатром.
Источник
Действующее вещество:ДротаверинДротаверин
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, опадрай II 85G32431 желтый.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с гравировкой spa на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство АТХ:  
A.03.A.D.02 Дротаверин
Фармакодинамика:
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика:
Абсорбция
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmах) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %). особенно с альбумином, ɣ и β- глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.
В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % – через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания:
– Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
– Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
– При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
– При головных болях напряжения.
– При дисменорее (менструальных болях).
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
– Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
– Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
– Детский возраст до 6 лет.
– Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
– Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
С осторожностью:
– При артериальной гипотензии.
– У детей (недостаточность клинического опыта применения).
– У беременных женщин (см. раздел “Применение при беременности и в период грудного вскармливания”).
Беременность и лактация:
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина. а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Ho-шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:Взрослые
По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
– от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
– старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы
Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редкие: тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел “Противопоказания”).
Передозировка:
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
Взаимодействие:
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С другими спазмолитическими средствами, включай м-холиноблокаторы
Взаимное усиление спазмолитического действия.
Особые указания:
Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел “Противопоказания”).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.
В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.
Упаковка:
По 24 таблетки в блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий или в блистер Алюминий/Алюминий (ламинированный полимером).
Пo 1 блистеру по 24 таблетки с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий: хранить при температуре не выше 30 °С.
Блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированные полимером): хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛП-005601 Дата регистрации:20.06.2019 Дата окончания действия:20.06.2024 Владелец Регистрационного удостоверения:АО Санофи-авентис групАО Санофи-авентис груп Франция Производитель:   Представительство:  Санофи Россия, АОСанофи Россия, АОРоссия Дата обновления информации:  26.07.2019 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг.
Вспомогательные вещества:
магния стеарат (Е470), тальк (Е553), повидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Выпуклые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне – маркировка “spa”.
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.
Код ATX: A03AD02.
Фармакодинамика
Механизм действия
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и её селективные ингибиторы могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.
Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.
Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение в тканях.
Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
Фармакокинетика
Абсорбция
Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения.
Распределение
Дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 45-60 минут после приема внутрь.
Биотрансформация и выведение
Дротаверин метаболизирует в печени, период его полувыведения составляет 8-10 часов. После первого прохождения через печень 65 % дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% – с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.
– спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
– спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
– при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;
– головные боли тензионного типа (головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень);
– в гинекологии: при болезненных месячных.
– повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
– тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
– тяжелая сердечная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Взрослые
Обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг (1-2 таблетки).
Дети
Клинические испытания по применению дротаверина у детей не проводились.
В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим:
Дети 6-12 лет: Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 6 лет составляет 80 мг, т.е. 2 таблетки в день, которые следует принимать в 2 приема. Однократная доза для детей 6-12 лет – 40 мг (1 таблетка).
Дети старше 12 лет: Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые следует принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки.
Данные по применению препарата детьми младше 6 лет отсутствуют.
Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.
В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.
В ходе клинических испытаний исследователями были заявлены следующие побочные эффекты, как связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространённые (> 1/100, < 1/10); нераспространённые (> 1/1000, < 1/100); редкие (> 1/10000, < 1/1000; очень редкие (< 1/10000) и классифицированные по следующим системам органов:
– Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: тошнота, запор
– Со стороны нервной системы:
редко: головная боль, головокружение, бессонница
– Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: учащенное сердцебиение, понижение артериального давления
– Расстройства со стороны иммунной системы:
редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь зуд) (см. раздел «Противопоказания»),
В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора или ригидности.
При пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности.
Препарат содержит 52 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.
Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Применять у детей строго по показаниям, так как применение дротаверина в этой группе больных недостаточно изучено (см. «Показания к применению» и «Дозировка и способ применения»). Клинические исследования по применению препарата детьми не проводились.
По данным ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает прямого и непрямого повреждающего воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако при назначении препарата во время беременности необходима осторожность. В связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
При проявлении головокружения следует избегать потенциально опасных действии, таких как вождение транспорта и работа на станках.
НО-ШПА® (дротаверин, таблетки 40 мг в упаковке № 24 × 1; таблетки 40 мг во флаконах № 100): 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
По 24 таблетки в блистере из ПВХ/алюминия. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком вкладышем.
По 100 таблеток в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Хранить в недоступном для детей месте!
Таблетки в ПВХ/алюминиевой блистерной упаковке: Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Таблетки во флаконе: Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Отпускается без рецепта.
Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.
Адрес производства:
Levai u. 5
2112 Veresegyhaz, Hungary (Венгрия).
Источник