Колегель для инстилляций в мочевой пузырь

Материал гидрогелевый с альгинатом натрия, гиалуронатом натрия, деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) и лидокаином «Колетекс-ДНК-Л»

(Подробное описание)

Материал гидрогелевый «Колетекс-ДНК-Л» в шприце представляет собой гидрогелевый материл на основе альгината натрия, гиалуроната натрия с лекарственными препаратами деринатом (дезокирибонуклеатом) натрия и лидокаином (торговая марка Колегель-ДНК-Л).

Фармакологическое действие дерината (дезоксирибонуклеата) натрия, лидокаина, альгината натрия и гиалуроната натрия.

Входящий в состав материала гидрогелевого «Колетекс-ДНК-Л»(Колегель-ДНК-Л) деринат обладает иммуномодулирующей и антиоксидантной способностью. Дезоксирибонуклеат натрия (деринат) – биологически активное вещество, выделенное из молок осетровых рыб, высокоочищенная натриевая соль нативной дезоксирибонуклеиновой кислоты, деполимеризованной ультразвуком.
Характеристики дезоксирибонуклеата натрия:

Мол. масса – 270-500 кД;
гипохромный эффект – не ниже 37 % (гипохромизм характеризует нативность, степень сохранности вторичной структуры, у абсолютно нативной ДНК- Na гипохромизм – 46 ± 1,5%);
белок – менее 1% .

По своей антирадикальной активности дезоксирибонуклеат натрия (деринат) занимает промежуточное положение между эмоксипином (0,61 k7х104(Mc)-1) и мексидолом (2,8 k7х104(Mc)-1). С учетом антирадикальной активности дезоксирибонуклеат натрия (деринат) может быть рекомендован к местному и системному применению как антиоксидантное средство.

Дополнение гидрогелевой композиции 2%-ым раствором лидокаина снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома после получения повреждений или операций в течение 60-90 мин.

Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48-72 ч. Кроме того, гель альгината натрия:

создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций;

обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.

Гиалуронат натрия – натриевая соль гиалуроновой кислоты, природный полисахарид. Входит в состав гликозаминогликанового слоя мочевого пузыря, защищая его от агрессивного воздействия мочи и бактерий. Внутрипузырное введение препаратов гиалуроновой кислоты способствует восстановлению защитных функций стенок мочевого пузыря.

Показания к применению

Урология – внутрипузырные инстилляции с целью лечения, профилактики и обезболивания:

-Хронического бактериального рецидивирующего цистита;

– Лучевого цистита;

– Интерстициального цистита;

– Гиперактивного мочевого пузыря (некоторые формы);

– Уретрита;

– Цистита туберкулезного;

– Лейкоплакии;

– Послеоперационных эрозий после трансуретральных вмешательств.

Противопоказания к применению

Использование гидрогеля «Колегель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию, в виде местных и генерализованных аллергических реакций (эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, ангионевротический отек, контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), кратковременное ощущение жжения в области действия геля.

Назначение гидрогеля «КОЛЕГЕЛЬ» ® «Колетекс-ДНК-Л» противопоказано:

– возраст младше 18 лет;

– при гиперчувствительности к лидокаину в виде:

– наличия в анамнезе эпилептиформных судорог, WPW-синдрома, кардиогенного шока, слабости синусного узла, блокады сердца (AV, внутрижелудочковая, синусно-предсердная), синусовой брадикардии, поперечной блокады сердца;

– патологии со стороны нервной системы и органов чувств в виде угнетения или возбуждения центральной нервной системы, нервозности, эйфории, мелькания «мушек» перед глазами, светобоязни, сонливости, головной боли, головокружения, шума в ушах, диплопии, нарушения сознания, угнетения или остановки дыхания, мышечных подергиваний, тремора, дезориентации, судорог;

– риск развития побочных реакций возрастает на фоне гиперкапнии и ацидоза, понижении или повышении артериального давления, тяжелых заболеваний печени, почек, миастении.

Применение гидрогеля при беременности и кормлении грудью должно осуществляться строго по назначению врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Системных и местных токсических реакций, связанных с использованием гидрогелевого материала «Колетекс- ДНК-Л» (Колегель-ДНК-Л) с деринатом и лидокаином, не отмечено. Передозировка маловероятна, однако возможно возникновение брадикардии при избыточном введении препарата. При этом необходимо прекратить лечение или уменьшить дозу.

Способ применения

Внутрипузырное введение проводится медицинским персоналом.

1. Поместить пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.

2. Вымыть руки. Надеть нестерильные перчатки .

3. обработать наружное отверстие уретры антисептиком (например, хлоргексидина биглюконатом, октенисептом и др.)

4. Снять перчатки. Вымыть руки.

5. Вскрыть упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК-Л» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.

6. Надеть стерильные перчатки.

7. Сохраняя стерильность, нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-ДНК-Л» на наконечник катетера.

8. Аккуратно введите катетер в уретру и далее в мочевой пузырь.

9. Опорожнить мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите гель в мочевой пузырь.

10. Извлечь катетер из уретры.

11. Проинформировать пациента о необходимости воздерживаться от мочеиспускания в течение как минимум 30 минут.

Клиническое применение:

Предлагаемая схема (пример) последовательного лечения хронического бактериального рецидивирующего цистита*:

1-й этап – внутрипузырные инстилляции Колетекс-АДЛ (Колегель-АДЛ) с целью элиминации возбудителя и купирования дизурии.

Дни лечения	1	2	3	4	5	6	7	8	9
Инстилляции	+	+	+		+		+		+

2-й этап – инстилляции Колетекс- ДНК (или Колетекс ДНК-Л при выраженном болевом синдроме ) для восстановления поврежденного уротелия и формирования иммунитета.

Дни лечения	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21
Инстилляции	+			+			+			+		+

или

Дни лечения	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
Колетекс-АДЛ	+	+	+		+		+		+
Колетекс – ДНК				+		+		+		+		+

*Схема лечения разработана к.м.н. Миркиным Я.Б.

Условия хранения: в защищенном от света при температуре от +5 до +15°С.

Форма выпуска: Гель для внутриполостного введения в шприцах по 20 мл.Шприц в стерильной упаковке вместе с инструкцией по применению помещен в картонную коробку.

Список: Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре +5о C +15º С.

Срок хранения 1 год.

Не применять средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Инструкции

Ознакомьтесь с инструкциями по применению салфеток и гелей производства компании ООО “Колетекс”.

Инструкция по применению медицинского изделия КОЛЕГЕЛЬ® Материал гидрогелевый на основе альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) и лидокаином «Колетекс-гель-ДНК-Л».

Регистрационное удостоверение: № ФСР 2007/00894

Действующее вещество:

Деринат (дезоксирибонуклеат натрия), лидокаина гидрохлорид, альгинат натрия.

Состав и форма выпуска:

Гель для внутриполостного введения, стерильный.

1 г геля содержит:

Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – 2,5 мг
Лидокаина гидрохлорид – 20,0 мг
Альгинат натрия – от 10,0 до 20,0 мг

Механизм действия:

Действие геля обусловлено входящими в его состав компонентами:

• Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – репаративный, антиоксидантный и иммуномодулирую-щий эффект.
• Лидокаина гидрохлорид – местноанестезирующее действие.
• Альгинат натрия – природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей, оказыва¬ет гемостатическое (останавливает кровотечение), противовоспалительное и репаративное дей¬ствие, восстанавливает гликозаминогликановый слой.

Показания:

Урология – внутрипузырные инсталляции с целью лечения, профилактики и обезболивания:

• Хронического бактериального рецидивирующего цистита;
• Лучевого цистита;
• Интерстициального цистита;
• Гиперактивного мочевого пузыря (некоторые формы);
• Уретрита.

Гинекология – интравагинальные инсталляции с целью профилактики, лечения и обезболивания:

• Кольпита;
• Цервицита.

Проктология – для профилактики, лечения и обезболивания:

• Ректита (в том числе лучевого).

Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов геля.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Строго по назначению врача.

Побочное действие:

При наружном и внутриполостном применении геля побочных эффектов выявлено не было.

Способ применения:

Внутрипузырное введение:

1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.
3. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
4. Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком (например, хлоргексидина биглюконатом, октенисептом или др.).
5. Снимите перчатки.
6. Вымойте руки.
7. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-гель-ДНК-Л» и упаковку катетера. При нали¬чии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
8. Наденьте стерильные перчатки.
9. Сохраняя стерильность, нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-гель-ДНК-Л» на наконечник катетера.
10. Аккуратно введите катетер в уретру и далее в мочевой пузырь.
11. Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите гель в мочевой пузырь.
12. Извлеките катетер из уретры.
13. Проинформируйте пациента о необходимости воздерживаться от мочеиспускания в течение как минимум 30 минут.
14. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Интравагинальное введение:

1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.
3. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
4. Обработайте наружные половые органы антисептиком (например, хлоргексидина биглюконатом, октенисептом или др.).
5. Снимите перчатки.
6. Вымойте руки.
7. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-гель-ДНК-Л» и упаковку катетера. При нали¬чии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
8. Наденьте стерильные перчатки.
9. Введите пациентке во влагалище зеркало Куско соответствующего размера.
10. Разведите бранши зеркала
11. Введите содержимое шприца во влагалище.
12. Извлеките зеркало.
13. Поместите в преддверие влагалища стерильный марлевый тампон для предотвращения выте¬кания геля.
14. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Ректальное введение:

1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Поместите пациента на кушетку, в положение на левом боку с ногами, приведенными к животу.
3. Вымойте руки и наденьте нестерильные перчатки.
4. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-гель-ДНК-Л» и ректального катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
5. Нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-гель-ДНК-Л» на наконечник катетера.
6. Присоедините шприц к катетеру.
7. Аккуратно введите катетер в прямую кишку на глубину 15 см, выдавливая содержимое шприца, постепенно выводя катетер из прямой кишки, чтобы гель равномерно распределился в ампуле прямой кишки, после чего извлеките катетер.
8. Проинформируйте пациента о необходимости воздерживаться от дефекации в течение 1,5-2,0 часов и менять положение в постели (на спине, боку, животе).
9. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.

Форма выпуска:

Туба 100 г.
Туба 50 г.
Шприц 20г. Гель для внутриполостного введения в шприцах по 20 г. Каждый шприц в индивидуальной стерильной упаковке вместе с инструкцией по применению помещен в картонную коробку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2-10°С. Хранить в недоступном для детей месте. При хранении возможно образование естественного осадка, не влияющего на качество. Перед применением, шприц с гелем встряхивают до растворения осадка.

Срок годности:

1 год с даты стерилизации.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вы можете купить Колегель-ДНК-Л в нашем интернет-магазине “Лечебные материалы Колегель и Колетекс”.

Инструкция по применению набора салфеток «Колетекс» для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран в 1-ю стадию лечения – воспаления и очищения («Колетекс с хлоргексидином» – 5 шт.; «Колетекс с метронидазолом» – 5 шт.).

Назначение:

− амбулаторное лечение трофических язв и длительно незаживающих ран различной этиологии, в том числе у больных, страдающих сахарным диабетом;
− лечение ушибов, поверхностных повреждений, в том числе у больных, страдающих сахарных диабетом.

Состав: «Колетекс с хлоргексидином» – 5 шт.; «Колетекс с метронидазолом» – 5 шт.

Стерильно! Для местного применения.

Предлагаемый набор состоит из 2-х видов салфеток «Колетекс с хлоргексидином» и «Колетекс с метронидазолом».

Хлоргексидин является активным местным антисептическим и противовоспалительным средством (при индивидуальной непереносимости салфетки «Колетекс с хлоргексидином» могут быть заменены на салфетки «Колетекс с фурагином»).

Метронидазол обладает широким спектром действия в отношении простейших и гнойной анаэробной раневой инфекции.

Порядок применения:

Лечение осуществляют в два этапа. Данный набор обеспечивает первый этап лечения. На этом этапе перевязки выполняют 1 раз в день с использованием салфетки с хлоргексидином или метрадидазолом (чередование через день).

После стандартного туалета раны или язвы на ее поверхность накладывают салфетку, предварительно смочив ее дистиллированной (кипяченой) водой или физиологическим раствором со стороны лекарственного средства. Если салфетка подсыхает, ее необходимо поддерживать во влажной состоянии путем смачивания 3–4 раза в сутки.

Фиксируются салфетка с помощью марлевого или трубчатого бинта. Салфетку можно оставлять на ране в течение суток.

В случае прилипания салфетки к поверхности раны или язвы перед удалением ее необходимо отмочить дистиллированной (кипяченой) водой или физиологическим раствором.

После исчезновения или значительного уменьшения болевого синдрома, сокращения отделяемого, очищения раневой или язвенной поверхности от гнойно-некротического налета, этап лечения с использованием салфеток «Колетекс с хлоргексидином» и «Колетекс с метронидазолом» может быть завершен.

Решение о переходе ко второму этапу лечения, на котором раневая или язвенная поверхность будет полностью заживлена, следует принимать после консультации с лечащим врачом.

Вы можете купить салфетки «Колетекс с хлоргексидином» и салфетки «Колетекс с метронидазолом» в нашем интернет-магазине ” Лечебные материалы Колегель и Колетекс”.

Инструкция по применению набора салфеток «Колетекс» для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран в 1-ю стадию лечения – воспаления и очищения («Колетекс с фурагином» – 5 шт.; «Колетекс с метронидазолом» – 5 шт.).

Назначение:

Состав: «Колетекс с фурагином» – 5 шт.; «Колетекс с метронидазолом» – 5 шт.

Стерильно! Для местного применения.

Предлагаемый набор состоит из 2-х видов салфеток «Колетекс с фурагином» и «Колетекс с метронидазолом».

Фурагин является активным местным антисептическим и противовоспалительным средством (при индивидуальной непереносимости салфетки «Колетекс с фурагином» могут быть заменены на салфетки «Колетекс с хлоргексидином»).

Порядок применения:

Лечение осуществляют в два этапа.

Данный набор обеспечивает первый этап лечения.

На этом этапе перевязки выполняют 1 раз в день с использованием салфетки с фурагином или метрадиназолом (чередование через день).

Если салфетка подсыхает, ее необходимо поддерживать во влажной состоянии путем смачивания 3–4 раза в сутки.

Вы можете купить салфетки «Колетекс с фурагином» и салфетки «Колетекс с метронидазолом» в нашем интернет-магазине ” Лечебные материалы Колегель и Колетекс”.

Инструкция по применению набора салфеток «Колетекс» для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран во 2-ю стадию лечения – заживления (фазы образования грануляций, эпителизации и рубцевания) («Колетекс с мексидолом» – 5 шт.; «Колетекс с прополисом» – 5 шт.).

Назначение:

Состав: «Колетекс с мексидолом» – 5 шт.; «Колетекс с прополисом» – 5 шт.

Стерильно! Для местного применения.

Предлагаемый набор состоит из 2-х видов салфеток «Колетекс с мексидолом» и «Колетекс с прополисом».

Мексидол – антиоксидант, оказывающий выраженное антигипоксическое действие, обладает широким спектром биологической активностью.

Прополис применяют местно в качестве противовоспалительного и ранозаживляющего средства (при индивидуальной непереносимости салфетки «Колетекс с прополисом» могут быть заменены на салфетки «Колетекс-АДН» с деринатом).

Порядок применения:

Лечение осуществляют в два этапа.

Данный набор обеспечивает второй этап лечения – полное заживление.

На этом этапе перевязки выполняют 1 раз в день с использованием салфетки с мексидолом или прополисом (чередование через день).

Если салфетка подсыхает, ее необходимо поддерживать во влажной состоянии путем смачивания 3–4 раза в сутки.

Фиксируются салфетка с помощью марлевого или трубчатого бинта.

Салфетку можно оставлять на ране в течение суток. В случае прилипания салфетки к поверхности раны или язвы перед удалением ее необходимо отмочить дистиллированной (кипяченой) водой или физиологическим раствором.

На протяжении всего этапа лечения или перед его завершением необходимо регулярно консультироваться с лечащим врачом.

Полное заживление раны (ее эпителизация и рубцевание) свидетельствуют об окончании завершающего 2-го этапа лечения.

Вы можете купить салфетки «Колетекс с мексидолом» и салфетки «Колетекс с прополисом» в нашем интернет-магазине ” Лечебные материалы Колегель и Колетекс”.

Назначение:

Состав: «Колетекс с мексидолом» – 5 шт.; «КолетексАДН» с деринатом – 5 шт.

Стерильно! Для местного применения.

Предлагаемый набор состоит из 2-х видов салфеток «Колетекс с мексидолом» и «Колетекс-АДН» с деринатом.

Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – биологически активное вещество, применяют местно в качестве противовоспалительного и ранозаживляющего средства (при индивидуальной непереносимости салфетки «Колетекс-АДН» с деринатом могут быть заменены на салфетки «Колетекс с прополисом»).

Порядок применения:

Лечение осуществляют в два этапа.

Данный набор обеспечивает второй этап лечения – полное заживление.

На этом этапе перевязки выполняют 1 раз в день с использованием салфетки с мексидолом или деринатом (чередование через день).

Если салфетка подсыхает, ее необходимо поддерживать во влажной состоянии путем смачивания 3–4 раза в сутки.

Фиксируются салфетка с помощью марлевого или трубчатого бинта. Салфетку можно оставлять на ране в течение суток. В случае прилипания салфетки к поверхности раны или язвы перед удалением ее необходимо отмочить дистиллированной (кипяченой) водой или физиологическим раствором.

Источник