Инстилляция мочевого пузыря уро гиал
по применению изделия медицинского назначения вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря «УРО-ГИАЛ» (Сертификат соответствия, Регистрационное удостоверение)
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
“Уро-гиал” требует соблюдения определенного температурного режима хранения!
Назначение
Изделие медицинского назначения «УРО-ГИАЛ» применяется для инстилляции в мочевой пузырь и является вязкоэластичным протектором уротелия мочевого пузыря, уретры.
Основные технические характеристики
«УРО-ГИАЛ» – стерильный, апирогенный, прозрачный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 6,5 – 7,5). Поставляется в стеклянном герметично закрытом флаконе, в стерильном виде и предназначен только для инстилляций уретры (мочеиспускательного канала) и мочевого пузыря.
Состав
1 мл раствора содержит:
- гиалуронат натрия 0,8 мг
- натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг
- динатрия фосфат безводный 2 мг
- натрия хлорид 8,5 мг±0,05
- вода деионизированная q.s.
Механизм действия препарата
Гиалуроновая кислота, является высокомолекулярным гликозаминогликаном, который состоит из повторяющихся дисахаридов N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов уротелия мочевого пузыря, уретры (мочеиспускательного канала).
Изделие медицинского назначения «УРО-ГИАЛ» является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря, уретры. При введении в полость мочевого пузыря создаёт вязкоэластичную плёнку на поверхности слизистой оболочки, защищающую ее от внешних воздействий при различного рода манипуляциях (уретроскопия, цистоскопия, ТУР предстательной железы и мочевого пузыря, лучевая терапия органов малого таза и т.д.).
Показания к применению
Временная защита слизистой оболочки мочевого пузыря при различного рода манипуляциях (уретро-цистоскопия, лучевая терапия и т.д.). Кроме того, многочисленными научными исследованиями доказана эффективность применения гиалуроната натрия при следующих заболеваниях:
• Хронический/ рецидивирующий цистит;
• Лучевой цистит;
• Интерстициальный цистит;
• Гиперактивный мочевой пузырь (в составе комплексной терапии с М-холинолитиками или агонистами ванилоидных рецепторов (RTX))
Противопоказания к применению
«УРО-ГИАЛ» не следует применять в следующих случаях:
• Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.
• Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
Возможные побочные дефекты
Побочные явления не выявлены. Может наблюдаться индивидуальная непереносимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Не следует допускать контакт «УРО-ГИАЛ» с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.
Способ применения
Процедура
1.Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2.Объясните пациенту особенности проведения процедуры и внутрипузырной инстилляционной терапии (приблизительно так, как указано ниже):
а) если источник болевого синдрома мочевой пузырь, то Вы можете почувствовать облегчение через 5 – 15 минут после введения смеси;
б) в начальной фазе лечения, Вам могут потребоваться внутрипузырные инстилляции чаще, чем 1 раз в неделю.
в) постарайтесь удерживать введенную смесь в Вашем мочевом пузыре не менее 30 минут, но не более 2-х часов.
г) иногда (редко) возникают побочные эффекты, о которых Вам следует незамедлительно уведомить врача.
д) крайне редко, возникает эффект отдачи, когда через 5 – 6 часов после введения препарата, боль возвращается с большей интенсивностью.
е) инстилляционная терапия может потребовать проведения большего количества процедур, чем было запланировано.
3.Приготовьте пациентку для катетеризации на урогинекологическом кресле.
4. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
5.Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком.
6. Введите анестетик-любрикант в уретру, оставив небольшое количество геля, для любрикации катетера.
7. Снимите перчатки.
8.Вымойте руки.
9.Наберите препарат(ы) в шприц объемом 60 мл. (Если используется комбинация препаратов, то предварительно смешайте их в флаконе с «УРО-ГИАЛом», используя шприц 10 мл).
10.Откройте упаковку катетера.
11.Наденьте стерильные перчатки.
12. Сохраняя стерильность, нанесите небольшое количество анестетика-любриканта на наконечник катетера и аккуратно введите катетер в уретру и далее, в мочевой пузырь.
13. Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите раствор в мочевой пузырь.
14. Извлеките катетер из уретры.
15.Выбросьте в специальные контейнеры использованные принадлежности.
16. Снимите перчатки.
17.Вымойте руки.
18. Сделайте запись в амбулаторной карте и назначения пациенту.
- «УРО-ГИАЛ» вводится внутрипузырно, 1 раз в неделю. Курс составляет от 4-х до 12 инстилляций.
- Флакон следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения. Перед применением температура флакона должна быть не менее 20С.
- Перед введением препарата «УРО-ГИАЛ», следует опорожнить мочевой пузырь.
- Препарат «УРО-ГИАЛ» вводиться в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера на срок не менее 30 минут.
Меры предосторожности
- Препарат «УРО-ГИАЛ» предназначен только для введения в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера.
- Выпоте введение, строго соблюдая правила асептики.
- Перед использованием проверяйте целостность и герметичность флакона: не используйте препарат, если флакон или его крышка повреждены, а также проверяйте целостность упаковки шприца, иглы и урологического катетера. При их повреждении применение препарата не допустимо.
- Не используйте после истечения срока годности.
- «УРО-ГИАЛ» предназначен для инстилляции в мочевой пузырь, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в специально оборудованном помещении, с соблюдением всех правил асептики.
- Условия хранения
- Храните при температуре от +5 °С до +15 °С.
- Предохранять от солнечного света.
- Не замораживать.
Внимание: Запрещено использовать материал при нарушении целостности и герметичности флакона, упаковки шприца, иглы и урологического катетера. Категорически: Введение препарата «УРО-ГИАЛ»® должно проводиться только врачом в медицинском учреждении, в условиях стерильности процедурного кабинета.
Компания ООО «СЛС» не несёт ответственности за последствия неправильного использования препарата «УРО-ГИАЛ».
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09343
Сертификат соответствия № РОСС RU.АЯ12.B00333
Производство: ООО «СЛС», Россия , 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д.3А
СИМВОЛЫ НА УПАКОВКЕ
Источник
Страна
Россия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную
информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Состав
1 мл раствора содержит: гиалуронат натрия 0,8 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг, динатрия фосфат безводный 2 мг, натрия хлорид 8,5 мг±0,05, вода деионизированная
Фармакологическое действие
Гиалуроновая кислота, является высокомолекулярным гликозаминогликаном, который состоит из повторяющихся дисахаридов N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов уротелия мочевого пузыря, уретры (мочеиспускательного канала).
Изделие медицинского назначения Уро-Гиал является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря, уретры. При введении в полость мочевого пузыря создаёт вязкоэластичную плёнку на поверхности слизистой оболочки, защищающую ее от внешних воздействий при различного рода манипуляциях (уретроскопия, цистоскопия, ТУР предстательной железы и мочевого пузыря, лучевая терапия органов малого таза и т.д.).
Показания к применению
Временная защита слизистой оболочки мочевого пузыря при различного рода манипуляциях (уретро-цистоскопия, лучевая терапия и т.д.). Кроме того, многочисленными научными исследованиями доказана эффективность применения гиалуроната натрия при следующих заболеваниях:
Хронический/ рецидивирующий цистит;
Лучевой цистит;
Интерстициальный цистит;
Гиперактивный мочевой пузырь (в составе комплексной терапии с М-холинолитиками или агонистами ванилоидных рецепторов (RTX))
Способ применения
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. Объясните пациенту особенности проведения процедуры и внутрипузырной инстилляционной терапии (приблизительно так, как указано ниже):
а) если источник болевого синдрома мочевой пузырь, то Вы можете почувствовать облегчение через 5 – 15 минут после введения смеси;
б) в начальной фазе лечения, Вам могут потребоваться внутрипузырные инстилляции чаще, чем 1 раз в неделю.
в) постарайтесь удерживать введенную смесь в Вашем мочевом пузыре не менее 30 минут, но не более 2-х часов.
г) иногда (редко) возникают побочные эффекты, о которых Вам следует незамедлительно уведомить врача.
д) крайне редко, возникает эффект отдачи, когда через 5 – 6 часов после введения препарата, боль возвращается с большей интенсивностью.
е) инстилляционная терапия может потребовать проведения большего количества процедур, чем было запланировано.
3. Приготовьте пациентку для катетеризации на урогинекологическом кресле.
4. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
5. Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком.
6. Введите анестетик-любрикант в уретру, оставив небольшое количество геля, для любрикации катетера.
7. Снимите перчатки.
8. Вымойте руки.
9. Наберите препарат(ы) в шприц объемом 60 мл. (Если используется комбинация препаратов, то предварительно смешайте их в флаконе с «УРО-ГИАЛом», используя шприц 10 мл).
10. Откройте упаковку катетера.
11. Наденьте стерильные перчатки.
12. Сохраняя стерильность, нанесите небольшое количество анестетика-любриканта на наконечник катетера и аккуратно введите катетер в уретру и далее, в мочевой пузырь.
13. Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите раствор в мочевой пузырь.
14. Извлеките катетер из уретры.
15. Выбросьте в специальные контейнеры использованные принадлежности.
16. Снимите перчатки.
17. Вымойте руки.
18. Сделайте запись в амбулаторной карте и назначения пациенту.
«УРО-ГИАЛ» вводится внутрипузырно, 1 раз в неделю. Курс составляет от 4-х до 12 инстилляций.
Флакон следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения. Перед применением температура флакона должна быть не менее 20С.
Перед введением препарата «УРО-ГИАЛ», следует опорожнить мочевой пузырь.
Препарат «УРО-ГИАЛ» вводится в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера на срок не менее 30 минут.
Взаимодействие
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Не следует допускать контакт Уро-Гиал с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.
Побочное действие
Побочные явления не выявлены. Может наблюдаться индивидуальная непереносимость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов состава Уро-Гиал,
Беременность,
Кормление грудью,
Детский возраст.
Особые указания
Препарат Уро-Гиал предназначен только для введения в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера.
Выполните введение, строго соблюдая правила асептики.
Перед использованием проверяйте целостность и герметичность флакона: не используйте препарат, если флакон или его крышка повреждены, а также проверяйте целостность упаковки шприца, иглы и урологического катетера. При их повреждении применение препарата не допустимо.
Не используйте после истечения срока годности.
«УРО-ГИАЛ» предназначен для инстилляции в мочевой пузырь, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в специально оборудованном помещении, с соблюдением всех правил асептики.
Условия хранения
Прохладное +15
Условия отпуска в аптеках
По рецепту
Источник
Уро-Гиал — медикамент, который используется для лечения цистита, имеющего различное происхождение. Он назначается в виде инстилляции и оказывает положительное лечебное действие на эпителий, выстилающий слизистую оболочку уретры, мочевого пузыря. Средство назначается медицинским специалистом.
Форма выпуска и состав
Уро-Гиал является средством для проведения инстилляции. Это вязкий раствор, который не обладает пирогенным действием (не повышает локальную температуру тканей и не вызывает развитие лихорадки), может контактировать со слизистыми оболочками полых структур мочевыделительной системы и имеет показатель рН 6,5-7,5. Основным компонентом является гиалуронат натрия синтетического (не животного) происхождения, его содержание в 1 мл раствора составляет 0,8 мг.
К дополнительным компонентам относятся безводный динатрия фосфат, деионизированную воду, моногидрат дигидрофосфат натрия, хлорид натрия. Раствор является стерильным. Он содержится в стеклянном флаконе объемом 50 мл, который герметично закупорен.
Фармакологическое действие
Гиалуроновая кислота, которая является основным действующим компонентом средства, входит в состав всех тканей организма в качестве матрикса межклеточного вещества. При заболеваниях и воспалении мочевого пузыря и других полых структур мочевыделительной системы происходит повреждение эпителиоцитов. После инсталляции раствора Уро-Гиал гиалуроновая кислота образует тонкую вязкоэластичную пленку на внутренней поверхности стенок полых структур нижних отделов урогенитального тракта, которая предохраняет клетки от раздражающего воздействия мочи, микроорганизмов. Это способствует снижению выраженности воспалительной реакции, скорейшему восстановлению тканей и выздоровлению, в том числе при хронической патологии мочевого пузыря.
Эффективность при воспалении мочевика
Изначально препарат Уро-Гиал предназначался для защиты внутренней поверхности стенок полых структур урогенитального тракта от повреждающего воздействия инструментария при проведении инвазивных манипуляций (цистоскопия, лучевая терапия). Клинические исследования показали эффективность препарата при воспалительной патологии:
- Хронический цистит (патология длится более полугода) различного происхождения, который характеризуется частыми рецидивами (обострение заболевания). Препарат показал высокую эффективность при лечении воспаления бактериального, грибкового происхождения.
- Лучевой цистит – воспаление является результатом проведения лучевой терапии, которая обычно назначается при онкологической патологии органов мочевыделительной и половой системы.
- Интерстициальный цистит – воспаление неинфекционного происхождения.
- Синдром гиперактивного мочевого пузыря – средство назначается в комплексе с препаратами, которые снижают тонус гладких мышц стенок полых структур урогенитального тракта.
Лечебное действие средства Уро-Гиал реализуется за счет защиты поверхности слизистой оболочки, что дает возможность тканям восстановиться.
На фоне использования лекарства существенно снижается выраженность воспаления, а также проявления цистита (боль в надлобковой области, рези и жжение во время мочеиспускания и после него).
Способ применения и дозировка
Средство используется только для введения в полость мочевого пузыря (инстилляция). Процедура выполняется медицинским персоналом с обязательным соблюдением правил, направленных на предотвращение вторичного инфицирования тканей.
Во время инстилляции женщина должна находиться на гинекологическом кресле. Процедура включает несколько этапов:
- Опорожнение мочевого пузыря перед процедурой.
- Обработка наружного отверстия мочеиспускательного канала специальным гелем с анестетиком для обезболивания и облегчения введения катетера (катетер – тонкая эластичная трубка).
- Нанесение геля с анестетиком на поверхность катетера.
- Осторожное введение катетера в полость мочевого пузыря.
- Заполнение шприца раствором из флакона.
- Медленное введение раствора в катетер при помощи подсоединенного шприца.
Все этапы инстилляции проводятся только в стерильных перчатках. Непосредственно перед использованием для терапии цистита препарат должен быть теплым.
Процедура выполняется 1 раз в 7 дней, вводится объем 50 мл. При цистите манипуляции повторяют от 4 до 12 раз. Введенный препарат важно постараться удерживать не менее получаса.
Применение при беременности и лактации
Беременность на любом сроке течения, а также период лактации (грудное вскармливание) являются медицинскими противопоказаниями, при наличии которых исключается использование лекарства Уро-Гиал.
Противопоказания и побочные реакции
Сегодня побочные реакции на введение раствора при цистите не были выявлены. Не исключается индивидуальная непереносимость, а также механическое повреждение структур урогенитального тракта, спровоцированное неправильной техникой введения катетера. Существует несколько противопоказаний для назначения лекарства Уро-Гиал при цистите, которые отображает инструкция по применению:
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Индивидуальная непереносимость любого компонента.
- Детский возраст.
Наличие противопоказаний нужно исключить до назначения медикамента.
Особые указания
Перед назначением лекарства Уро-Гиал нужно обращать внимание на несколько указаний и мер предосторожности:
- Хранение лекарства проводится при температуре от +5 до +15° С.
- Исключается назначение раствора в поврежденной упаковке, негерметичном флаконе, при появлении осадка, помутнения.
- Инстилляция может проводиться только специалистом в условиях оборудованного манипуляционного кабинета.
- Для выполнения процедуры используются стерильные перчатки и специальный гель с анестетиком.
- Раствор несовместим с химическими соединениями аммониевыми солями. Для обработки и дезинфекции инструментария нельзя использовать соответствующие дезинфектанты.
Уро-Гиал при цистите назначает только врач, поэтому лекарство относится к рецептурным препаратам.
Аналоги
На современном фармацевтическом рынке существуют аналоги медикамента Уро-Гиал. К ним относится препарат для выполнения инстилляций при цистите Уролайф. Он содержит гиалуроновую кислоту. Объем 50 мл вводится 1 раз в неделю, курс лечения длится 1 месяц. Отдельно выделяются капсулы Уролайф, которые относятся биологически активным пищевым добавкам, как дополнительный источник гиалуроновой кислоты и хондроитина.
Уро-Гиал относится к лекарственным средствам, механизм действия которых основан на защите слизистой оболочки от негативных воздействий. Благодаря этому средство показало хороший терапевтический результат в ходе комплексного лечения хронических циститов различного происхождения.
Понравилась ли Вам статья?
Источник