Инстилляции мочевого пузыря уро гиалом

Форма выпуска

Раствор

Состав

1 мл раствора содержит: гиалуронат натрия 0,8 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг, динатрия фосфат безводный 2 мг, натрия хлорид 8,5 мг±0,05, вода деионизированная q.s.

Гиалуроновая кислота, является высокомолекулярным гликозаминогликаном, который состоит из повторяющихся дисахаридов N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов уротелия мочевого пузыря, уретры (мочеиспускательного канала). Препарат медицинского назначения Уро-Гиал является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря, уретры. При введении в полость мочевого пузыря создает вязкоэластичную пленку на поверхности слизистой оболочки, защищающую ее от внешних воздействий при различного рода манипуляциях (уретроскопия, цистоскопия, ТУР предстательной железы и мочевого пузыря, лучевая терапия органов малого таза и т.д.).

Показания

Временная защита слизистой оболочки мочевого пузыря при различного рода манипуляциях (уретро-цистоскопия, лучевая терапия и т.д.). Кроме того, многочисленными научными исследованиями доказана эффективность применения гиалуроната натрия при следующих заболеваниях:Хронический/ рецидивирующий цистит;Лучевой цистит;Интерстициальный цистит;Гиперактивный мочевой пузырь (в составе комплексной терапии с М-холинолитиками или агонистами ванилоидных рецепторов (RTX))

Повышенная чувствительность к одному из компонентов состава Уро-Гиал, Беременность, кормление грудью, дети.

Способ применения и дозы

1.Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.2.Объясните пациенту особенности проведения процедуры и внутрипузырной инстилляционной терапии (приблизительно так, как указано ниже):а) если источник болевого синдрома мочевой пузырь, то Вы можете почувствовать облегчение через 5 – 15 минут после введения смеси;б) в начальной фазе лечения, Вам могут потребоваться внутрипузырные инстилляции чаще, чем 1 раз в неделю.в) постарайтесь удерживать введенную смесь в Вашем мочевом пузыре не менее 30 минут, но не более 2-х часов.г) иногда (редко) возникают побочные эффекты, о которых Вам следует незамедлительно уведомить врача.д) крайне редко, возникает эффект отдачи, когда через 5 – 6 часов после введения препарата, боль возвращается с большей интенсивностью.е) инстилляционная терапия может потребовать проведения большего количества процедур, чем было запланировано.3.Приготовьте пациентку для катетеризации на урогинекологическом кресле.4. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.5.Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком.6. Введите анестетик-любрикант в уретру, оставив небольшое количество геля, для любрикации катетера.7. Снимите перчатки.8.Вымойте руки.9.Наберите препарат(ы) в шприц объемом 60 мл. (Если используется комбинация препаратов, то предварительно смешайте их в флаконе с «УРО-ГИАЛом», используя шприц 10 мл).10.Откройте упаковку катетера.11.Наденьте стерильные перчатки.12. Сохраняя стерильность, нанесите небольшое количество анестетика-любриканта на наконечник катетера и аккуратно введите катетер в уретру и далее, в мочевой пузырь.13. Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите раствор в мочевой пузырь.14. Извлеките катетер из уретры.15.Выбросьте в специальные контейнеры использованные принадлежности.16. Снимите перчатки.17.Вымойте руки.18. Сделайте запись в амбулаторной карте и назначения пациенту.«УРО-ГИАЛ» вводится внутрипузырно, 1 раз в неделю. Курс составляет от 4-х до 12 инстилляций.Флакон следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения. Перед применением температура флакона должна быть не менее 20С.Перед введением препарата «УРО-ГИАЛ», следует опорожнить мочевой пузырь.Препарат «УРО-ГИАЛ» вводиться в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера на срок не менее 30 минут.

Побочные действия

Побочные явления не выявлены. Может наблюдаться индивидуальная непереносимость.

Взаимодействие с другими препаратами

Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Не следует допускать контакт Уро-Гиал с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.

Препарат Уро-Гиал предназначен только для введения в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера.Выпоте введение, строго соблюдая правила асептики.Перед использованием проверяйте целостность и герметичность флакона: не используйте препарат, если флакон или его крышка повреждены, а также проверяйте целостность упаковки шприца, иглы и урологического катетера. При их повреждении применение препарата не допустимо.Не используйте после истечения срока годности.Уро-Гиал предназначен для инстилляции в мочевой пузырь, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в специально оборудованном помещении, с соблюдением всех правил асептики.

Отпуск по рецепту

Да

Источник

А. А. Кочеров 1, Е. В. Кочерова 2

1 БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 8» (г. Воронеж)

2 БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № 1» (г. Воронеж)

Введение. Проблема роста инфекционновоспалительных заболеваний мочеполовой сферы, характеризующихся рецидивирующим течением, устойчивым к этиотропной терапии с развитием стойкой дизурии, представляет актуальную проблему современной урологии. Ежегодно диагноз «цистит» ставят 20 тыс. из 1 миллиона человек. Это заболевание охватывает в основном трудоспособный возраст, и, сопровождаясь в той или иной мере выраженным болевым синдромом, приводит к серьезной социальной дезадаптации, развитию неврозоподобных расстройств и утрате трудоспособности. Слизистая оболочка мочевого пузыря обладает бактериостатической активностью, особенно в отношении основного возбудителя инфекций нижних мочевых путей – кишечной палочки, за счет выработки секреторного иммуноглобулина класса А и защитного слоя из мукополисахаридов. Помимо этого, неповрежденный уротелий обладает высокой фагоцитарной активностью. В случае повреждения уротелия и распространения воспаления в подслизистый слой процесс становится хроническим, характеризующимся невозможностью завершения острого воспаления регенерацией на фоне транзиторной дисфункции местной и системной иммунной защиты. За последнее время в литературе появилось много сообщений об увеличении количества пациенток с хроническим циститом с сохраняющимися расстройствами мочеиспускания, несмотря на нормализацию анализов мочи и исчезновение бактериурии. Возникновение или сохранение стойкой дизурии при хроническом цистите объясняется микроциркуляторными, морфологическими и уродинамическими нарушениями, приводящими к расстройству физиологической регенерации уротелия с нарушением барьерной функции переходного эпителия с повышением его проницаемости. Успешное лечение хронического цистита без восстановления защитного мукополисахаридного слоя мочевого пузыря и нормализации иммунных реакций невозможно. Задача глюкозаминогликанового слоя – защита собственной пластинки и нервных окончаний стенки мочевого пузыря от токсического воздействия мочи и бактерий, которые могут содержаться в ней.

Цель исследования. Оценка динамики дизурических расстройств у больных хроническим циститом при применении гиалуроновой кислоты для восстановления защитной функции уротелия мочевого пузыря.

Материалы и методы. В исследование включены 57 пациенток с хроническим циститом в возрасте от 20 до 36 лет с длительностью заболевания в среднем 3,6 ± 1,1 лет, с наличием жалоб на постоянную или периодическую дизурию и изменений на слизистой мочевого пузыря, типичных для хронического воспаления. До лечения всем больным были выполнены анализы мочи, бактериологическое исследование средней порции мочи, цистоскопия. Степень выраженности дизурии оценивалась по дневнику мочеиспусканий за 3 суток, по визуальной аналоговой шкале. Качество жизни и удовлетворенность лечением оценивалась по опроснику «Incontinence Quality of Life» (IQL). Все больные были разделены на две группы. Пациентки I группы (35 человек) получали традиционную антибактериальную терапию под контролем посевов мочи в комбинации с М‑холинолитиками. Пациенткам II группы (22 человека) дополнительно к этой терапии проводили 1 раз в неделю в течение 1 месяца внутрипузырные инстилляции препарата «уро-гиал» 50 мл, содержащего в 1 мл 0,8 мг гиалуроната натрия. Оценка динамики дизурии проводилась через месяц от начала лечения.

Результаты. Частота выявления и степень выраженности бактериальной инфекции в обеих группах были сопоставимы и статистически не значимы. Так, лейкоцитурия была выявлена у 28,5 % пациенток первой группы и у 27 % – второй группы. Бактериурия в значимых титрах была выявлена соответственно у 25,7 % и 27 % больных. Преобладала кишечная палочка – у 13 пациенток (86,7 %). Среднее количество мочеиспусканий до лечения в первой группе составило 11,4 ± 1,8, во второй – 11,7 ± 2,1. Выраженность болевого синдрома по шкале составила в первой группе 4,6 ± 1,1, во второй 4,7 ± 1,2. Статистически значимой разницы между группами также не было. У 10 пациенток первой группы (28,5 %) и 7 пациенток (31,8 %) второй группы при цистоскопии и гистологическом исследовании была выявлена лейкоплакия мочевого пузыря. У остальных пациенток обеих групп были выявлены типичные признаки хронического цистита. Через месяц после начала лечения были оценены результаты исследования. Рецидив цистита выявлен у 4 пациенток первой группы (11,4 %). Степень выраженности дизурии составила 2,5 ± 1,8 по визуальной аналоговой шкале. Количество актов мочеиспусканий уменьшилось до 8,8 ± 1,7. По данным опросника IQL только 25 пациенток (71,4 %) были удовлетворены результатами лечения. Степень выраженности дизурии во второй группе составила 1,6 ± 1,1 по визуальной аналоговой шкале. Количество актов мочеиспусканий уменьшилось до 7,2 ± 1,2. По данным опросника IQL 20 пациенток (91 %) были удовлетворены результатами лечения. У двух сохранялись легкие явления гиперактивности. Рецидивов цистита у пациенток второй группы зарегистрировано не было. У всех пациенток этой группы отмечено отсутствие побочных эффектов и хорошая переносимость препарата.

Источник

Уро-гиал вязкоэластичный протектор оболочки мочевого пузыря стерильный 50 мл

Инструкция по применению Уро-гиал вязкоэластичный протектор оболочки мочевого пузыря стерильный 50 мл

Фармакологическое действие

Гиалуроновая кислота, является высокомолекулярным гликозаминогликаном, который состоит из повторяющихся дисахаридов N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов уротелия мочевого пузыря, уретры (мочеиспускательного канала).

Изделие медицинского назначения Уро-Гиал является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря, уретры. При введении в полость мочевого пузыря создаёт вязкоэластичную плёнку на поверхности слизистой оболочки, защищающую ее от внешних воздействий при различного рода манипуляциях (уретроскопия, цистоскопия, ТУР предстательной железы и мочевого пузыря, лучевая терапия органов малого таза и т.д.).

Показания к применению

Временная защита слизистой оболочки мочевого пузыря при различного рода манипуляциях (уретро-цистоскопия, лучевая терапия и т.д.). Кроме того, многочисленными научными исследованиями доказана эффективность применения гиалуроната натрия при следующих заболеваниях:

• Хронический/ рецидивирующий цистит;
• Лучевой цистит;
• Интерстициальный цистит;
• Гиперактивный мочевой пузырь (в составе комплексной терапии с М-холинолитиками или агонистами ванилоидных рецепторов (RTX)).

Состав и форма выпуска

Уро-Гиал вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря

1 мл раствора содержит: гиалуронат натрия 0,8 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг, динатрия фосфат безводный 2 мг, натрия хлорид 8,5 мг±0,05, вода деионизированная q.s.

во флаконах по 50 мл.

Фармакологическое действие

Гиалуроновая кислота, является высокомолекулярным гликозаминогликаном, который состоит из повторяющихся дисахаридов N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов уротелия мочевого пузыря, уретры (мочеиспускательного канала).

Препарат медицинского назначения Уро-Гиал является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря, уретры. При введении в полость мочевого пузыря создаёт вязкоэластичную плёнку на поверхности слизистой оболочки, защищающую ее от внешних воздействий при различного рода манипуляциях (уретроскопия, цистоскопия, ТУР предстательной железы и мочевого пузыря, лучевая терапия органов малого таза и т.д.).

Уро-Гиал, Показания к применению

Временная защита слизистой оболочки мочевого пузыря при различного рода манипуляциях (уретро-цистоскопия, лучевая терапия и т.д.). Кроме того, многочисленными научными исследованиями доказана эффективность применения гиалуроната натрия при следующих заболеваниях:

• Хронический/ рецидивирующий цистит;
• Лучевой цистит;
• Интерстициальный цистит;
• Гиперактивный мочевой пузырь (в составе комплексной терапии с М-холинолитиками или агонистами ванилоидных рецепторов (RTX))

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к одному из компонентов состава Уро-Гиал,
• Беременность,
• кормление грудью,
• дети.

Способ применения и дозы

1.Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.

2.Объясните пациенту особенности проведения процедуры и внутрипузырной инстилляционной терапии (приблизительно так, как указано ниже):

а) если источник болевого синдрома мочевой пузырь, то Вы можете почувствовать облегчение через 5 – 15 минут после введения смеси;

б) в начальной фазе лечения, Вам могут потребоваться внутрипузырные инстилляции чаще, чем 1 раз в неделю.

в) постарайтесь удерживать введенную смесь в Вашем мочевом пузыре не менее 30 минут, но не более 2-х часов.

г) иногда (редко) возникают побочные эффекты, о которых Вам следует незамедлительно уведомить врача.

д) крайне редко, возникает эффект отдачи, когда через 5 – 6 часов после введения препарата, боль возвращается с большей интенсивностью.

е) инстилляционная терапия может потребовать проведения большего количества процедур, чем было запланировано.

3.Приготовьте пациентку для катетеризации на урогинекологическом кресле.

4. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.

5.Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком.

6. Введите анестетик-любрикант в уретру, оставив небольшое количество геля, для любрикации катетера.

7. Снимите перчатки.

8.Вымойте руки.

9.Наберите препарат(ы) в шприц объемом 60 мл. (Если используется комбинация препаратов, то предварительно смешайте их в флаконе с «УРО-ГИАЛом», используя шприц 10 мл).

10.Откройте упаковку катетера.

11.Наденьте стерильные перчатки.

12. Сохраняя стерильность, нанесите небольшое количество анестетика-любриканта на наконечник катетера и аккуратно введите катетер в уретру и далее, в мочевой пузырь.

13. Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите раствор в мочевой пузырь.

14. Извлеките катетер из уретры.

15.Выбросьте в специальные контейнеры использованные принадлежности.

16. Снимите перчатки.

17.Вымойте руки.

18. Сделайте запись в амбулаторной карте и назначения пациенту.

• «УРО-ГИАЛ» вводится внутрипузырно, 1 раз в неделю. Курс составляет от 4-х до 12 инстилляций.
• Флакон следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения. Перед применением температура флакона должна быть не менее 20С.
• Перед введением препарата «УРО-ГИАЛ», следует опорожнить мочевой пузырь.
• Препарат «УРО-ГИАЛ» вводиться в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера на срок не менее 30 минут.

Побочные действия

Побочные явления не выявлены. Может наблюдаться индивидуальная непереносимость.

Особые указания

Препарат Уро-Гиал предназначен только для введения в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера.

Выпоте введение, строго соблюдая правила асептики.

Перед использованием проверяйте целостность и герметичность флакона: не используйте препарат, если флакон или его крышка повреждены, а также проверяйте целостность упаковки шприца, иглы и урологического катетера. При их повреждении применение препарата не допустимо.

Не используйте после истечения срока годности.

Уро-Гиал предназначен для инстилляции в мочевой пузырь, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в специально оборудованном помещении, с соблюдением всех правил асептики.

Лекарственное взаимодействие

Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Не следует допускать контакт Уро-Гиал с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.

Условия хранения

Храните при температуре от +2 °С до +15 °С.

• Уро-гиал вязкоэластичный протектор слиз.об. мочев.пуз.стерил. 50мл к-2 (+ шприц)
• Уро-гиал флакон, 50 мл

Источник