Галавит свечи при цистите

Общие сведения

Торговое название Галавит®

Регистрационный номер ЛСР-002796/10

МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль

Лекарственная форма Суппозитории ректальные

Состав

Активное вещество – аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит) 50 мг; вспомогательные вещества – витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) – 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) – 575 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ L03, G02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.).

Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/ макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.

Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.в.

Показания к применению

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей в возрасте 6-12 лет:

частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, отит и аденоидит)
профилактика гриппа и острых респираторных инфекций
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта
инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей
лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса
заболевания, вызванные вирусом папилломы
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
вирусные гепатиты
гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулёз, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит)
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, отит, аденоидит): по одному суппозиторию ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 суппозиторию через день в течение 10 дней. Курс 15 суппозиториев.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 суппозиториев.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно – 5 суппозиториев, затем по одному – с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория по 50 мг однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 суппозиториев по 50 мг.
При лечении и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии: 1 день по 1 суппозиторию 2 раза в день, затем по 1 суппозиторию через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно в течение 5 дней, затем по одному через день – 15 суппозиториев.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс – 20 суппозиториев.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному – через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному – 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулёзе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, гнойном плеврите): по 1 суппозиторию ежедневно-5 дней, затем по 1 суппозиторию через день в течение 10 дней.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день – 5 суппозиториев до операции, 5 – после операции по одному через день и 5 суппозиториев – c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс – 20 суппозиториев.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному – через 72 часа. Курс 15 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день курсом – 5 суппозиториев.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Меры предосторожности

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аминодигидро-фталазиндиону натрия и другим компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Галавит суппозитории ректальные 50 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенную концентрацию внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 50 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Особые указания

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Срок годности, условия хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения организация, принимающая претензии

Производитель: ООО «Сэлвим», адрес: 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.

Тел. 8-800-707-71-81.

: @salvim.ru

Адрес места производства: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.

Претензии направлять по адресу: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Иммуномодулирующий и противовоспалительный препарат

Действующее вещество

– аминодигидрофталазиндион натрия

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

1 супп.
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит)	100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот) – 575 мг, витепсол Н-15 (глицериды жирных кислот) – 575 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность ИК-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.

Фармакокинетика

Выводится из организма в основном почками. После ректального применения T1/2 составляет 40-60 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие

Показания

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
вирусные гепатиты;
инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата Галавит;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.

Дозировка

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Рекомендуется предварительно освободить кишечник.

Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите – в 1-й день по 1 супп. 2 раза/сут, затем – по 1 супп. через день. Курс составляет 10-15 супп. в зависимости от тяжести патологического процесса.

При сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде назначают в течение 2 дней по 2 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. с интервалом 72 ч. В хроническом периоде – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза – в остром периоде в 1-й день 2 супп. однократно, далее в течение 3 дней по 1 супп. ежедневно, затем – по 1 супп. через день в течение 5 дней. Курс – 10 супп. В хроническом периоде – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем – по 1 супп. через день – 15 супп.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через день. Курс составляет 20 супп.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через день. Курс – 15 супп.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) – назначают до операции – в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, после операции – по 1 супп. через день (5 супп.) и 5 супп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза – 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс – 20 супп.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через день. Курс – 20 супп.

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 супп. 1 раз/сут. Курс – 5 дней.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта – начальная доза препарата составляет 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем – по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс – 15 супп.

При вирусных гепатитах – начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса – по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом, – начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем – по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде – 2 дня по 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 15-25 супп. В хроническом периоде – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через 72 ч. Курс составляет 20 супп.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью – 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем – по 1 супп. через 72 ч. Курс – 15-20 супп.

Для повышения физической работоспособности – по 1 супп. через день – 5 супп., затем – по 1 супп. через 72 ч. Курс – до 20 супп.

Побочные действия

Редко: возможны аллергические реакции.

Если у пациента отмечаются или усугубляются указанные выше побочные эффекты, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечены.

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ГАЛАВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник