Фосфомицин при цистите как принимать
Описание лекарственной формы
белый или почти белый порошок с запахом апельсина. Допускается наличие комков, распадающихся при надавливании. При растворении содержимого пакета в 100 мл воды, свободной от диоксида углерода, получается слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом апельсина.
Состав
Один пакет содержит:
действующее вещество: фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола );
вспомогательные вещества: ароматизатор Апельсин РХ 1488, сахарин натрий, сахар-песок.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Другие антибактериальные препараты. Фосфомицин.
Код АТС: J01XX01.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Активное вещество препарата – фосфомицин в виде соли фосфомицина трометамола. Фосфомицин оказывает бактерицидное действие посредством подавления формирования клеточной стенки бактерий. Нарушение процесса создания клеточной стенки происходит за счет ингибирования раннего этапа синтеза пептидогликанов.
Фосфомицин является производным фосфоновой кислоты и имеет сходную структуру с р-энолпируватом. Фосфомицин инактивирует фермент энолпирувил-трансферазу. Вследствие инактивации данного фермента необратимо блокируется конденсация уридиндифосфат-N-ацетилглюкозамина с р-энолпируватом. А это один из первых этапов синтеза клеточной стенки бактерий.
Фосфомицин способен препятствовать адгезии бактерий к слизистой оболочке мочевого пузыря. Адгезия может являться фактором, предрасполагающим к рецидивам инфекций мочевыводящих путей.
Фосфомицин активен в отношении широкого спектра бактерий, в том числе наиболее частых возбудителей заболеваний мочевыводящих путей. В группу чувствительных микроорганизмов входит большинство грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Escherichia coli, Klebsiella spp., Citrobacter, spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) бактерий, в том числе бактерии, продуцирующие фермент пенициллиназу. Активность фосфомицина в отношении наиболее распространенных возбудителей инфекций мочевыводящих путей остается неизменной. Лишь небольшое количество бактерий способны развивать резистентность к активному веществу препарата. Например, частота устойчивости бактерии Escherichia coli, которая является очень частым возбудителем неосложненных инфекций мочевыводящих путей, является низкой. Большинство штаммов Escherichia coli с мультилекарственной резистентностью и штаммов других представителей семейства Enterobacteriaceae, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра, чувствительны к фосфомицину. Большинство штаммов MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus) также восприимчивы к фосфомицину.
Не выявлено случаев перекрестной устойчивости с другими лекарственными средствами, обладающими антибактериальной активностью. Не следует ожидать перекрестной устойчивости, так как химическая структура фосфомицина принципиально отличается от химической структуры всех других антибиотиков и фосфомицин демонстрирует уникальный в своем роде механизм действия.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; количество всосавшегося вещества – приблизительно 50% от принятой дозы. При однократном пероральном приеме дозы из расчета 50 мг/кг массы тела концентрация действующего вещества в плазме крови достигает максимального значения через 2-2.5 часа и равна 20-30 мкг/мл.
Распределение
Менее 5% от принятой дозы фосфомицина образует соединения с белками плазмы. Фосфомицин преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Действующее вещество накапливается преимущественно в моче.
Метаболизм
Фосфомицин не метаболизируется.
Выведение
Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 4 часа. Через 2-4 часа после однократного перорального приема фосфомицина концентрация активного вещества в моче достигает значительной величины, находящейся в диапазоне 1800-3000 мкг/мл. Терапевтически эффективные концентрации (диапазон 200-300 мкг/мл) поддерживаются в моче до 48 ч. Поэтому, как правило, курс лечения ограничивается однократным приемом препарата в дозе (в пересчете на фосфомицин). Фосфомицин в неизмененном виде на 90% выводится почками и на 10% – через кишечник. 40-50% дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 48 часов.
У пациентов с почечной недостаточностью скорость элиминации фосфомицина замедляется в соответствии со степенью нарушения почечной функции, и период полувыведения из плазмы увеличивается (Т1/2 достигает 50 ч при клиренсе креатинина 10 мл/мин).
Если присутствует умеренное снижение функции почек (клиренс креатинина составляет менее 80 мл/мин), в том числе физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина незначительно увеличивается, но концентрация действующего вещества в моче остается на терапевтическом уровне.
Показания к применению
Фосфомицин назначается для лечения и профилактики инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, в следующих случаях:
острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
бессимптомная бактериурия;
профилактика инфицирования мочевыводящих путей при проведении диагностических и лечебных манипуляций в пределах нижних отделов мочевыводящих путей (например, трансуретральная резекция простаты).
При назначении антибактериальных лекарственных средств, в том числе Фосфомицина, необходимо соблюдать принципы рациональной антибиотикотерапии. В частности, это поможет избежать развития антибиотикорезистентности. Назначение Фосфомицина всегда должно быть обоснованным. То есть, назначение препарата должно опираться на клинические данные и/или на данные лабораторных исследований.
Способ применения и дозы
Фосфомицин принимается внутрь.
Для лечения инфекций мочевыводящих путей принимают раствор, приготовленный с использованием содержимого 1 пакета Фосфомицина (что эквивалентно фосфомицина), 1 раз в сутки. Обычно курс лечения состоит из однократного приема препарата. Для достижения наибольшей эффективности лечения следует соблюсти следующие рекомендации:
выпить лекарственный раствор на пустой желудок, то есть за 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды;
принять препарат на ночь перед сном;
до употребления раствора опорожнить мочевой пузырь.
С целью профилактики инфекционных заболеваний мочевыводящих путей при проведении лечебно-диагностических манипуляций на нижних отделах мочевыводящих путей назначают двукратный прием Фосфомицина: за 3 часа до и через 24 часа после проведения процедуры. Разовая доза – 1 пакет ( в пересчете на фосфомицин).
Детям, масса тела которых составляет менее , не назначают Фосфомицин из-за его высокой дозировки.
При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервал между приемами препарата.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до
Инфекции и инвазии: часто: вульвовагинит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: тахикардия; неизвестно: гипотензия.
Со стороны иммунной системы: неизвестно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль; нечасто: парестезии.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно: астма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, тошнота, диспепсия; нечасто: боли в животе, рвота; неизвестно: антибиотикоассоциированный колит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: сыпь, крапивница, зуд; неизвестно: ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: общая усталость.
Из всех перечисленных побочных эффектов наиболее часто после приема Фосфомицина отмечаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, главным образом диарея.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также реакций, не упомянутых в данном разделе листка-вкладыша, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания:
гиперчувствительность к фосфомицину и/или к любому из вспомогательных веществ;
почечная недостаточность с величиной клиренса креатинина менее 10 мл/мин;
проведение процедуры гемодиализа;
масса тела ребенка менее 50 кг.
Передозировка
Данные о передозировке ограничены.
Следующие симптомы наблюдались у пациентов после приема избыточной дозы фосфомицина: вестибулярная дисфункция, нарушения слуха, металлический привкус во рту и общее нарушение вкусовой чувствительности.
Лечение: рекомендуется обильное питье с целью ускорения выведения препарата с мочой, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами
Сопутствующее применение метоклопрамида приводит к существенному снижению терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и в моче. Подобный эффект может быть отмечен и при приеме других препаратов, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта.
При приеме препарата во время еды также снижается концентрация действующего вещества в плазме и в моче. Поэтому Фосфомицин рекомендуется принимать натощак или через 2-3 часа после еды или после приема других препаратов.
Меры предосторожности
Фосфомицин не должен назначаться детям, масса тела которых составляет менее 50 кг. Всегда нужно помнить о вероятности развития реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактического шока, которые могут нести опасность для жизни. В случае возникновения подобных нежелательных реакций необходимо отменить прием препарата и отказаться от его применения в дальнейшем. Нужно незамедлительно обратиться к врачу для получения профессиональной медицинской помощи.
Практически все антибиотики, в том числе фосфомицина трометамол, могут индуцировать возникновение диареи. Ее выраженность может варьировать от легкой диареи до колита с летальным исходом. Возникновение тяжелой, упорной диареи во время или после антибиотикотерапии может быть симптомом Clostridium difficile- ассоциированной диареи. Если во время или после лечения Фосфомицином у пациента возникла тяжелая диарея, всегда нужно предполагать данный диагноз. В случае подозрения на Clostridium difficile-ассоциированную диарею или подтверждения данного диагноза необходимо незамедлительно начать соответствующее лечение. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические препараты.
В случае почечной недостаточности концентрация фосфомицина в моче поддерживается на уровне эффективного диапазона в течение 48 ч, если клиренс креатинина составляет более 10 мл/мин.
Препарат Фосфомицин содержит сахарозу. Если пациенты страдают редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, применение Фосфомицина не рекомендуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: необходимо принять во внимание, что в 1 пакете Фосфомицина содержится 2,3 г усваиваемых углеводов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия на фертильность, течение беременности, развитие эмбриона и плода и/или постнатальное развитие.
Существует ограниченное количество данных по безопасности фосфомицина для беременных женщин. Согласно имеющейся информации, не отмечено формирования пороков развития и фетальной и неонатальной токсичности вследствие приема фосфомицина беременными женщинами.
Фосфомицин назначают беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Фосфомицин проникает в грудное молоко даже после однократного приема. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует приостановить кормление грудью на время лечения.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами
Так как Фосфомицин может вызвать головокружение, способность управления транспортными средствами и движущимися механизмами может быть ухудшена. Необходимо соблюдать осторожность.
Упаковка
По 7,93 г порошка в термосвариваемом пакете, помещенном вместе с листком-вкладышем в пачку из картона №1
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22,
тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by; ft.by.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Фосмицин®
Торговое наименование препарата
Фосмицин®
Международное непатентованное наименование
Фосфомицин
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 флакон содержит:
0,5 г | 1 г | 2 г | |
Активное вещество: | |||
Фосфомицин динатрия | 0,66 г | 1,32 г | 2,64 г |
(в пересчете на фосфомицин) | (0,5 г) | (1,0 г) | (2.0 г) |
Вспомогательное вещество: | |||
Лимонная кислота безводная | 20 мг | 40 мг | 80 мг |
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик
Код АТХ
J01XX01
Фармакодинамика:
Антибактериальное средство широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоенолпирувата конкурентно необратимо ингибирует фермент уридинтрифосфат-N-ацетилглюкозамиенол-ацетилглюкозамиенол-пирувилтрансферазу который катализирует реакцию образования уридинтрифосфат-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и уридинтрифосфат-N-ацетил-О-глюкозамина.
Фосфомицин активен (как in vitro так и в условиях клинической практики при лечении ряда инфекций) в отношении грамположительных аэробов – Staphylococcus aureusStaphylococcus epidermidis(в том числе штаммов устойчивых к метициллину) Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae. Enterococcus faecal isграмотрицательных аэробов – Escherichia coli Citrobacter spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencici (Proteus) rettgeri Serratia marcescens Haemophilus influenzae Pseudomonas aeruginosa. Neisseria meningitidis Neisseria gonorrheae. Salmonella spp. Shigella spp. Campylobacter spp.и Yersinia enterocolitica.Большинство штаммов Klebsiella spp.и Providencici spp.умеренно чувствительны к препарату.
Устойчивы Bacteroides spp. Brucella spp. Corynebacterium spp. Mycoplasma spp. Chlamydia spp.. Treponema spp. Borrelia spp.и Mycobacterium spp.
Вторичная устойчивость микроорганизмов редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами фторхинолонами гликопептидами или аминогликозидами отвечается выраженный синергизм антибактериального действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.
Фармакокинетика:
Концентрация лекарственного препарата в плазме крови
Через 30 мин после внутривенного (в/в) введения 1 г препарата – в течение 5 минут концентрация фосфомицина в сыворотке крови составляет 74 мкг/мл; период полувыведения (Т1/2) – 1.7 час. При медленном (в течение 1 час) в/в введении препарата в дозе 2 г максимальная концентрация фосфо- мицина составила 1573 мкг/мл Т1/2- 1.8 часа. При медленном (в течение 1 час) в/в введении препарата в дозе 2 г максимальная концентрация фосфомицина составила 983 мкг/мл. Т1/2- 1.7 часа.
У детей с массой тела от 20 до 37 кг через 0.5-1 час после в/в введения 1 г фосфомицина в течение 4 минут концентрация фосфомицина в сыворотке крови составила 93.8-107 мкг/мл Т1/2- 13 часа
2. Связывание с белками плазмы
Степень связывания фосфомицина с белками плазмы крови низкая – 216% от введенной дозы.
3. Концентрация лекарственного препарата в мокроте
У пяти пациентов с респираторными инфекциями через три часа после внутривенного введения 1.0 г фосфомицина концентрация в мокроте составила 70 мкг/мл.
Метаболизм и выведение
Благодаря низкой молекулярной массе фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в тканях легкого плевральной жидкости перитонеальной жидкости желчи подкожной жировой клетчатке мышцах костях синовиальной жидкости тканях глаза эндокарде клапанов сердца; быстро проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко.
Выводится фосфомицин преимущественно почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций антибиотика в моче. В исследованиях проведённых с участием взрослых здоровых добровольцев после внутривенного капельного введения 1 г фосфомицина в течение часа или 2 г фосфомицина в течение 2 часов уровень экскреции с мочой составил 95-99 % в течение 10-11 ч после введения.
Малая часть от введенной дозы экскретируется кишечником однако этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы посредством гемодиализа.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
инфекции мягких тканей в том числе у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет заболевания артерий нижних конечностей) инфекции ожоговых ран;
инфекции костей и суставов;
инфекции нижних дыхательных путей в том числе пневмония и инфекции у больных муковисцидозом;
интраабдоминальные инфекции: острый холецистит холангит перитонит;
инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: сальпингит эндометрит пельвиоперитонит;
инфекции мочевыводящих путей в том числе острый и обострение хронического пиелонефрита.
При следующих заболеваниях в комбинации с другими антибактериальными лекарственными средствами:
инфекции центральной нервной системы – вторичный бактериальный менингит в т.ч. послеоперационный;
сепсис;
бактериальный эндокардит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному компоненту или вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью:
Предрасположенность в анамнезе к аллергическим заболеваниям (таким как бронхиальная астма крапивница) заболевания печени сердечная и почечная недостаточность пожилой возраст артериальная гипертензия.
Беременность и лактация:
Применение препарата Фосмицин® не рекомендуется у беременных женщин или женщин с вероятной беременностью в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности.
При беременности препарат Фосмицин® может быть назначен в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Терапия в таких случаях должна проводиться под наблюдением врача.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Способ применения и дозы:
Внутривенно.
Взрослым:
– средняя разовая доза препарата Фосмицин составляет 2-4 г которую вводят каждые 6-8 часов.
Больным с почечной недостаточностью и пациентам находящимся на гемодиализе требуется коррекция режимов введения препарата Фосмицин (см. таблицу):
Клиренс креатинина | 40-20 мл/мин | 20-10 мл/мин | < 10 мл/мин |
Доза/режим | 2-4 г каждые 12 часов | 2-4 г каждые 24 часа | 2-4 г каждые 48 часов |
Больным находящимся на гемодиализе вводят по 2-4 г препарата после каждой процедуры диализа.
Детям:
– начиная с периода новорожденности вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 часов.
Длительность курса терапии препаратом Фосмицин и режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации патологического процесса и тяжести заболевания.
С целью предотвращения возникновения резистентных к препарату микроорганизмов терапия должна проводиться после подтверждения чувствительности возбудителя к фосфомицину а её продолжительность должна быть ограничена сроком минимально необходимым для лечения пациента.
Способ приготовления растворов и введение:
для прямого внутривенного струйного введения2 г препарата Фосмицин растворить в 20 мл воды для инъекций; вводить медленно в течение 5 минут рекомендуемый режим дозирования – 2 г каждые 6-8 часов);
для быстрой внутривенной инфузии4 г препарата Фосмицин предварительно растворить в воде для инъекций (на каждые 2 г 10 мл воды для инъекций); полученный раствор добавить к 100-200 мл совместимой инфузионной жидкости; вводить в течение 05-1 часа (рекомендуемый режим дозирования 4 г каждые 6-8 часов);
для внутривенного капельного введения 4г (в некоторых клинических случаях – 8 г) препарата Фосмицин предварительно растворить в воде для инъекций (на каждые 2 г 10 мл воды для инъекций); полученный раствор добавить к 200-500 мл совместимой инфузионной жидкости; вводить в течение -3 часов (рекомендуемый режим дозирования – 4 г каждые 6-8 часов)
При растворении препарата Фосмицин возможна экзотермическая реакция.
Совместимые жидкости для инфузий:
0.9% раствор натрия хлорида;
5 % раствор декстрозы;
раствор Рингера;
раствор Рингера лактат;
1.4% раствор бикарбоната натрия.
Побочные эффекты:
Указанные ниже нежелательные эффекты представлены по системам органов в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень частые – более 10% (>1/10); частые – более 1% по менее 10% (>1/100 до <1/10); нечастые – более 0.1% но менее 1% (>1/1000 до <1/100); редкие – более 0.01% но менее 0.1% (>1/10000 до <1/1000); очень редкие – менее Э.01 % (< 1/10000); неизвестные (не могут оцениваться исходя из имеющихся тайных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – острые реакции гипер- чувствительности (в том числе анафилактический шок). При развитии любых симптомов анафилактических реакций таких как: боль в грудной клетке диспноэ гипотония цианоз уртикарная сыпь резкое недомогание необходимо отменить введение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
МИНЗДРАВ РОССИИ ЛП- 00320 7 – 1 7091 5
бит крапивница экзантема покраснение кожи эритема частота неизвестна — ангионевротический отек
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея тошнота рвота боль в животе анорексия изменение вкуса снижение аппетита редко – стоматит выраженный колит с наличием крови в стуле псевдомембранозный колит. При появлении у пациентов боли в животе или частого стула необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – преходящее повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы аспартатаминотрансферазы щелочной фосфатазы) нечасто – повышение уровней лактатдегидрогеназы билирубина редко – нарушения функции пе- юни желтуха частота неизвестна – холестатический гепатит. В таких случаях пациенты должны находиться под наблюдением врача. В случае выявлена любых нарушений функции печени необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны нервной системы: редко – онемение головная Золь головокружение снижение чувствительности частота неизвестна – повышенная утомляемость спутанность сознания судороги. В случае развития судорог необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка редко – кашель острый приступ бронхиальной астмы дискомфорт в области груди ощущение сдавления грудной клетке.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения. анемия гранулоцитопения лейкопения эозинофилия панцитопеиия агранулоцитоз или тромбоцитопения очень редко – апластическая анемия. Терапию необходимо проводить под контролем формулы крови пациента. При развитии любых нарушений необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тромбофлебит редко – учащенное сердцебиение боль в сосудах гиперемия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – нарушение Функции почек отеки повышение концентрации мочевины в крови протеинурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – повышение температуры тела болезненность в месте введения редко – флебит жажда чувство общего недомогания
Лабораторные и инструментальные данные: редко – гипернатриемия гипокалиемия нарушение электролитного баланса.
Передозировка:
Сообщений о передозировке фосфомицмна не поступало. Вероятные проявления острой передозировки – симптомы гипернатриемии (слабость нейромышечное возбуждение сонливость спутанность сознания).
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия компенсационное введение жидкости и форсированный диурез; в тяжелых случаях – гемодиализ
Взаимодействие:
В комбинациях с пенициллинами цефалоспоринами карбапененами аминогликозидами гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект; это свойство препарата используется при терапии тяжелых инфекций а также инфекций вызванных полирези- стентными возбудителями (метициллинустойчивыми стафилококками энтерококками энтеробактериями Pseudomonas aeruginosa и др.).
Ввиду физико-химической несовместимости не следует смешивать в одном шприце с ампициллином гентамицином стрептомицином канамицином и рифампицином.
Особые указания:
Необходимые меры предосторожности
В связи с тем что в настоящее время не существует методов способных достоверно предсказать возможность развития анафилактического шока или иных тяжелых аллергических реакций на введение лекарственного препарата Фосмицин следует соблюдать следующие меры предосторожности:
Перед назначением препарата у пациента следует тщательно собрать аллергологический анамнез с целью выявления случаев анафилактического шока или иных аллергических реакций на введение антибиотиков.
Перед каждым введением препарата необходимо проверить наличие и комплектность “Противошоковой аптечки” в месте проведения лечебной процедуры.
Пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала с момента начала и до завершения введения препарата особенно в самом начале его введения.
Поскольку препарат Фосмицин содержит 145 мЭкв натрия на каждый грамм активного вещества необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с сердечной недостаточностью почечной недостаточностью артериальной гипертензией и в других случаях когда требуется ограничение введения натрия.
Меры предосторожности касающиеся введения препарата
Препарат Фосмицин следует вводить только внутривенно при этом предпочтительно его медленное капельное введение. При внутривенном струйном введении возможно развитие флебита и болезненности в месте введения. Для предотвращения случаев экставазации препарат Фосмицин следует вводить очень медленно и осторожно.
При растворении препарата выделяется некоторое количество тепла что не оказывает влияния на его свойства и эффективность.
Другие меры предосторожности
В случае длительной терапии препаратом Фосмицин следует периодически контролировать функцию печени почек (в том числе по данным биохимического анализа крови: содержание электролитов азота мочевины билирубина активности печеночных ферментов) а также показатели общего анализа крови.
Применение у пациентов пожилого возраста у пациентов с сердечной недостаточностью почечной недостаточностью
Так как препарат выводиться главным образом через почки (см. раздел “Фармакокинетика”) у пациентов пожилого возраста его нужно применять с особой осторожностью т.к. у многих из них имеется снижение функции почек что приводит к большей вероятности развития побочных реакций у этой группы пациентов. Пациентам пожилого возраста необходим тщательный подбор дозы в особенности пациентам с сердечной недостаточностью почечной недостаточностью артериальной гипертензией и в других случаях требующих ограничения введения натрия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не сообщалось о влиянии фосфомицина на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами. Однако следует учитывать что применение фосфомицина может сопровождаться такими нежелательными явлениями как головокружение головная боль. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 05 г; 10 г; 20 г.
Упаковка:
– По 05 г (в пересчете на фосфомицин) в стеклянные флаконы вместимостью около 18 мл укупоренные бутил каучуковым и пробками обжатые алюминиевыми колпачками с защитными наклейками. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
– По 1 г (в пересчете на фосфомицин) в стеклянные флаконы вместимостью около 34 мл укупоренные бутилкаучуковыми пробками обжатые алюминиевыми колпачками с защитными наклейками. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
– По 2 г (в пересчете на фосфомицин) в стеклянные флаконы вместимостью около 34 мл. укупоренные бутилкаучуковыми пробками обжатые алюминиевыми колпачками с защитными наклейками. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд., Odawara Plant, 1056, Kamonomiya Odawara-shi, Kanagawa, Japan, Япония
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд.
ФОСМИЦИН – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить ФОСМИЦИН в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник