5 нок лечение цистита

5-НОК®

Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N014133/01

• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Передозировка
• Взаимодействие
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 15.01.2021

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Нитроксолин – 50,000 мг;

Вспомогательные вещества ядра:

Кальция гидрофосфата дигидрат – 25,000 мг, лактозы моногидрат – 10,600 мг, крахмал кукурузный – 21,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 3,360 мг, повидон K25 – 5,000 мг, тальк – 3,000 мг, кросповидон – 1,200 мг, магния стеарат – 0,600 мг;

Вспомогательные вещества оболочки:

Акации камедь – 2,453 мг, кармеллоза натрия – 0,307 мг, повидон K25 – 0,359 мг, сахароза – 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,229 мг, тальк – 5,137 мг, крахмал кукурузный – 1,817 мг, кальция карбонат – 3,055 мг, титана диоксид (E171) – 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) – 1,839 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) – 0,612 мг.

Описание лекарственной формы

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы – Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Показания

– Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;

– Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);

– Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;

– Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;

– Катаракта;

– Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);

– Тяжелая печеночная недостаточность;

– Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

– Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи.

Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза – 800 мг в сутки.

Средняя доза для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Для детей 3-5 лет:200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).

Аллергические реакции:кожная сыпь.

Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.

Лабораторные показатели:тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Взаимодействие

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Не назначать курсы лечения свыше 4‑х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способности к концентрации внимания

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

По 50 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы .

1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Примечание:с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

5-НОК – это противомикробный препарат, который относится к широкому спектру действия из группы оксихинолинов. Оказывает, как правило, бактериостатический эффект по отношению к большему количеству микроорганизмов, которые обычно вызывают воспаление мочевыводящих путей. К последним можно отнести кишечную палочку, микоплазму, уреаплазму, кандид, стафиллококк, дерматофиты.

[1]

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Фармакологическое действие

Антибактериальные препараты

Показания к применению 5-НОК

Данный препарат назначается всем без исключения, как мужчинам, так и женщинам. Показания к применению 5-НОК могут быть совершенно разными. Следующие болезни и состояния являются поводом к его применению: лечения цистита, простатита. Подходит для лечения уретрита, эпидимита, пиелонефрита, которые обычно вызваны микроорганизмами и чувствительны к нитроксолину.

С его помощью можно проводить профилактику инфекционных осложнений после всевозможных хирургических манипуляций и операций. Кроме того, данный препарат используют при профилактики рецидивов, а именно при хронической форме болезни, а также при некоторых инфекционных заболеваниях органов мочеполовой системы. Препарат активно используют для профилактики развития всевозможных инфекций после того, как проводились инструментальные исследования, к которым можно отнести цистоскопию и катетеризацию.

[2], [3]

Форма выпуска

Количество грамм в таблетках равняется 50 мг, которые покрыты гладкой оболочкой. Она может быть чаще всего оранжевого цвета. Таблетки обычно круглые, двояковыпуклые и блестящие. Их хранят в пластиковых или поливиниловых флаконах в картонной упаковке, количестве которых равняется 50 шт.

Дозы препарата различны, как для взрослых, так и для детей. Стоит помнить, что лечение при помощи 5-НОК, назначает квалифицированный врач. Длительность терапии может варьироваться в зависимости от конкретного заболевания.

[4], [5]

Фармакодинамика

5-НОК – это медицинский препарат, который обладает довольно широким областью действия. Лекарство дифференцировано уменьшает синтез бактериальной ДНК. Может быть активным в отношении грамположительных бактерий. Высокоэффективен по отношению к таким видам грибов: всевозможных кандидов, дерматофитов, плесневых грибов, некоторых возбудителей микозов.

[6], [7], [8], [9], [10]

Фармакокинетика

Содержащий в нем нитроксолин всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме может достигнуть необходимого эффекта через 1.5-2 часа после того, как таблетку приняли внутрь.

При использовании этого препарата отмечается повышенная концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Почками выделяется в таком же виде и частично с желчью.

[11], [12], [13], [14], [15]

Использование 5-НОК во время беременности

Беременность – время опасное для принятия каких-либо лекарственных препаратов. А если, к тому же в инструкции отсутствуют данные об использовании препарата во время при беременности, то от него лучше отказаться. Особенно препарат противопоказан к использованию в период лактации. При его назначении врачом в период лактации рекомендуют на время приостановить грудное вскармливание. Но это может быть лишь в крайних случаях. При других обстоятельствах в период беременности его не стоит принимать будущим мамам. Иначе это может отразиться на только на кормящей маме, но и на будущем малыше. Так что использовать 5-НОК во время беременности не рекомендуется.

Противопоказания

К противопоказаниям к применению 5-НОК врачи относят повышенную индивидуальную чувствительность к некоторым компонентам препарата и производным 8-оксихинолинов. Не следует принимать при:

• катаракте;
• в период беременности и лактации;
• 5-НОК нельзя назначать пациентам, у которых обнаружено нарушение функции печени или почек.
• детям, которым еще нет трех лет, стоит назначать препарат только в самых крайних случаях, если ни какие другие лекарственные препараты не подействовали.

[16], [17]

Побочные действия 5-НОК

Если пациенты будут использовать этот препарат в течении некоторого периода времени, то у них могут развиться побочные действия 5-НОК. К ним относится:

ЖКТ и печень может вызвать у человека тошноту, рвоту, анорексию. Общее состояние может перестать быть в норме из-за некоторых нарушений функции печени.

Может быть тахикардия. Со стороны нервной системы у человека может болеть голова, начаться головокружение. Координация движения может нарушиться, внезапно начаться полинейропатия и парестезия. Если препарат применяется не один месяц, то это может стать причиной развития неврита зрительного нерва. Аллергии тоже могут стать побочными действиями 5-НОК. Оно может стать причиной кожной сыпи, зуда, крапивницы. К остальным неприятным последствиям можно отнести окрашивание мочи в ярко-желтый цвет. Также тромбоцитопение и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.

Все побочные эффекты, которые возникают при использовании препарата 5-НОК, довольно скоротечно, обычно проходят при отмене препарата.

[18], [19], [20], [21], [22]

Способ применения и дозы

Препарат 5-НОК врач рекомендует принимать в момент приема еды, а также после того, как человек покушал. Таблетки проглатывают целиком. Нет необходимости их разжевывать и после чего запивать необходимым количеством жидкости.

Период прохождения лечебного курса и дозу лекарства может назначить только лечащий врач, который индивидуально для каждого пациента установит необходимое и полезное для его здоровья лечение.

Взрослые, как правило, должны принимать в количестве 100-200 мг, несколько раз в сутки, а если быть точными, то 4. Курс лечения и его длительность, если человек его постоянно принимает, не должен превышать 1 месяц. Препарат можно принимать целыми курсами. Но в таком случае их принимают вовнутрь в течение 14 дней. После этого важно сделать перерыв, в размере 2 недель, после чего снова возобновляется прием. Лечение данного лекарства по установленной схеме может длиться около нескольких месяцев.

Доза для малышей и подростков (от 1 года до 14 лет) чаще всего составляет по 50-100 мг. Их нужно употребить в таком объеме 4 раза в течени 24 ч. Если препарат использовать непрерывно, то длительность лечения может составлять 1 месяц. Если же врач назначает курсы, то это может занять и несколько месяцев.

Суточная доза у детей, возраст которых превышает от 2 месяцев до 1 года равняется из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки. После чего посчитанную дозу важно поделить на 4 приема. Долгосрочность курса не должна затянуться. От 10 до 3 недель она полезна. В случае тяжелых инфекций, длительность лечения можно продлить до 1 месяца.

Для профилактики инфекционных заболеваний после проведения операций и диагностических манипуляций взрослым обычно назначается по 100 мг препарата 4 раза в день при длительности не более 2-3 недель.

Если у пациентов нарушены функции почек, то чаще всего назначают 50% от дозы, которая рекомендуется пациентам с нормальной функцией почек. Пациентам, у которых есть почечная недостаточность или обнаружена средняя степень, назначается половина привычной суточной дозы препарата.

[23], [24], [25], [26]

Передозировка

Изучив все данные о препарате 5-НОК, никаких данных о передозировке этого препарата пока не поступало.

[27], [28], [29]

Взаимодействия с другими препаратами

Если одновременно принимать данный препарат с другими производными оксихинолина риск развития всевозможных токсических реакций становится намного выше. Поэтому, назначать вместе с другими препаратами не рекомендуется. Нитроксолин не стоит употреблять одновременно с другими препаратами, особенно с теми, которые содержат гидроксихинолины или их производные. Если препарат назначает пациентам у которых имеются нарушения функции почек из-за кумуляции нитроксолина, то врачебный контроль необходим непременно. Взаимодействия 5-НОК с другими препаратами может быть опасны. Нет необходимости назначать курсы лечения более месяца, при этом не имея дополнительного диагноза функции печени и почек.

Несомненно полезная информация, которую не всегда замечают пациенты при приеме лекарственных препаратов такова, что если вы вам назначено два и более препаратов, то они могут либо ослабить, либо усилить эффективность друг друга. В первом случае вы можете не получить от лекарства желаемого результата, а во втором – можете отравить свой организм.

[30], [31], [32], [33], [34], [35]

Условия хранения

Препарат лучше хранить в сухом месте, куда не может проступить вода. Желательно, чтобы прямые солнечные лучи не попадали на препарат. Хорошо, когда температура хранения не будет превышать 25ºС. Также желательно прятать его в недоступном месте от детей.

[36]

Особые указания

5-НОК – препарат группы оксихинолинов, который оказывает антибактериальное, антипротозойное и противогрибковое действие. Препарат состоит из активного вещества, нитроксолин, которое является синтетическим соединением, производным 8-оксихинолина. Лекарство избирательным образом способствует угнетению синтеза ДНК в клетках микроорганизмов, что может препятствовать их обычному размножению. Также нитроксолин позволяет образовать необходимые соединения с нуклеиновыми кислотами и с металлами, ферментами клеточной мембраны микроорганизмов. 5-НОК способствует снижению синтеза дыхательных ферментов и мембранных белков. Способен нарушить окислительно-восстановительные процессы в клетках бактерий. Нитроксолин славится своими бактерицидным и бактериостатическим действием большого числа микроорганизмов.

Свойства 5-НОК способны предотвратить образование ДНК в клетке возбудителя. Кроме того, в лекарство входит комплексы, которые содержат ферменты микробной клетки, в состав которых входят ионы металлов.

В каждой таблетке содержится 50 мг нитроксолина и другие вспомогательные вещества.

Нитроксолин, который находится в препарате, является активным элементом в отношении таких бактерий, как: стафилококки, стрептококки, коринебактерии, клебсиеллы, протеи, шигеллы, сальмонеллы, нейсерии, микоплазмы, уреаплазмы, некоторых других видов грибов и остальных микроорганизмов.

Препарат абсолютно полностью всасывается в ЖКТ и через пару часов он доходит до своей максимальной концентрации в крови. Выводится 5-НОК из организма в результате работы почек и частично выводится печенью с желчью.

Стоит еще раз сказать о пользе, которую получает человек, при использовании препарата 5-НОК. Среди многих заболеваний инфекционного происхождения далеко не на самом крайнем месте стоят инфекции мочевыводящих путей. К ним можно отнести пиелонефриты, уретриты, циститы. Особенно страдают от этих болезней именно женщины, что чаще всего возникает в результате их анатомо-физиологических особенностей мочевых путей. Среди мужчин наиболее часто встречаемые инфекции мочевого тракта, к которым можно отнести: эпидидимит, простатит, уретрит. Аномалии развития тоже могут привести к нарушению оттока мочи и увеличению воспаления.

На сегодняшний момент аптеки славятся многочисленными препаратами, которые предназначены для лечения данной группы заболеваний. Ко многим из этих вспомогательных средств можно отнести антибиотики с множеством нежелательных побочных действий, которые обычно приводят к нарушению нормальной микрофлоры. Препарат 5-НОК – уросептик, который подавляет синтез ДНК микробной клетки и не приводит к дисбактериозу.

5-НОК используют абсолютно при любых воспалениях, которые, как правило, вызваны не только бактериальной микрофлорой, но и простыми внутриклеточными организмами и грибами. Также препарат полезен для того, чтобы провести профилактику до или после врачебных манипуляций, к которым можно отнести цистоскопию, уретроскопию, ТУР, а также в начале и после окончании операций на органах мочевыделительной системы. Применять 5-НОК можно, начиная с детского возраста, а точнее с трех лет. Противопоказаниями к применению относятся выраженные нарушения функций почек и печени. При беременности и в период грудного вскармливания тоже от его использования лучше всего стоит воздержаться. Лекарственная форма в виде таблеток по 50 мг. обладает несомненным преимуществом в отличии от инъекций антибиотиков и уросептиков и дает возможность осуществить прием 5-НОК в любой ситуации.

Аллергические и другие реакции на 5-НОК не так уж многочисленны, а если и случаются, то довольно редко. Избежать их возможно, если принимать препарат во период приема пищи. Еще одно преимущество препарата: его можно применять в течении долгого периода времени, что особенно немаловажно при повторяющихся инфекциях почек и мочевого пузыря. Поэтому, лекарственный препарат 5-НОК – один из самых популярных препаратов по излечению всевозможных неблагоприятных инфекций мочевыводящих путей.

[37]

Срок годности

Препарат выдается исключительно по рецепту и срок годности 5-НОК составляет 5 лет.

Всегда помните, что просроченные лекарства необходимо выбрасывать, а не продолжать их употреблять. В противном случае они не помогут, и даже могут нанести большой вред.

[38]

Код по МКБ-10

N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Производитель

Лек, предприятие комп. “Сандоз”, Словения

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “5-НОК” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник